公司介紹

    貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司成立于2012年5月，注冊(cè)資金1.08億元。是一家致力于發(fā)展中、高端醫(yī)療器械,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要的研發(fā)方向?yàn)?/span>一次性使用醫(yī)用耗材和骨科植入物系列產(chǎn)品，公司位于風(fēng)景秀麗的文化名城—江蘇省泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)。

    目前，本公司專業(yè)研制和生產(chǎn)外固定支架、一次性使用活組織取樣鉗、一次性使用手術(shù)電極等系列醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司一期建有8000平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房和10萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間近1000平方米，并建有符合規(guī)范要求的萬級(jí)無菌檢驗(yàn)室、力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室。主要加工設(shè)備包括進(jìn)口五軸立式加工中心、全自動(dòng)CNC加工中心、高精度線切割機(jī)床、數(shù)控機(jī)床、注塑成形機(jī)、激光焊接機(jī)、激光打標(biāo)機(jī)、全自動(dòng)研磨機(jī)、超聲波清洗機(jī)等共70多臺(tái)。主要檢測(cè)設(shè)備包括高精度影像儀、微機(jī)控制電子萬能試驗(yàn)機(jī)、扭矩試驗(yàn)機(jī)、理化專用檢測(cè)儀、凈化室專用檢測(cè)儀、無菌專用檢測(cè)儀等共60余臺(tái)。

    公司成立以來，依據(jù)GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了符合醫(yī)療器械規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系，公司通過歐盟TUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)的體系認(rèn)證，取得了ISO13485質(zhì)量體系證書和CE證書。公司制定的質(zhì)量方針是：“品質(zhì)卓越 安全有效 持續(xù)改進(jìn) 造福人類”。公司全體員工將依據(jù)質(zhì)量方針，強(qiáng)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制，努力開展產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)化設(shè)計(jì)，確保長(zhǎng)期穩(wěn)定地提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)，為廣大患者盡快恢復(fù)健康做出貢獻(xiàn)