一 N-9000型微波腫瘤熱療儀簡介

N-9000型微波腫瘤熱療儀是一種多功能熱療系統(tǒng)，它由徐州諾萬醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)，引進(jìn)美國軍用波控技術(shù)，獨(dú)立擁有兩項(xiàng)國家發(fā)明專利（實(shí)用新型專利號：ZL200420078082.3；外觀設(shè)計(jì)專利號：ZL200530086656.1），自主開發(fā)的微波熱療軟件獲得國家版權(quán)局頒發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書（編號：軟著登字第033777號），2005年12月被認(rèn)定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品（產(chǎn)品編號：050311G0044N）”，2006年9月被列為“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：2006GH040456）”，解決了以往微波產(chǎn)品不能對深部組織進(jìn)行有效加溫、和加溫過程中精確測溫、控溫的技術(shù)難題，通過大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和多年的臨床試驗(yàn)證明，N-90000型熱療儀可以對人體深部組織和全身進(jìn)行有效的加溫治療，其結(jié)構(gòu)完善、操作方便、性能穩(wěn)定、安全可靠，是具有國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平的治療腫瘤的新一代大型醫(yī)療設(shè)備。

N-9000型微波腫瘤熱療儀解決了腫瘤熱療開展幾十年以來未能突破的幾大難題：

一是解決了以往全身熱療時(shí)需要麻醉、臨界安全溫度難以控制的問題；二是解決了全身熱療難以深度加熱、溫度不持久的問題；三是解決了如何使輻射波安全透入人體、僅在腫瘤部位產(chǎn)生局部高溫的問題；四是解決了傳統(tǒng)療法在治療過程中不分彼此、損傷健康組織的問題；五是解決了難以殺傷身體內(nèi)潛伏、轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞的問題，能最大限度阻止腫瘤的擴(kuò)散與轉(zhuǎn)移；六是解決了微波熱療測溫難的問題，采用高阻無干擾測溫系統(tǒng),使熱療控溫精度達(dá)到±0.2℃；七是解決了傳統(tǒng)微波磁控管以陽極電流為微波輸出劑量來代表功率的問題，采用固態(tài)器件微波源，實(shí)現(xiàn)了微波功率劑量的準(zhǔn)確、穩(wěn)定輸出。

N-9000型微波腫瘤熱療儀技術(shù)含量高、療效顯著，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，在惡性腫瘤治療這一尖端技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新的突破，既可單獨(dú)使用，還可與放療、化療、手術(shù)等常規(guī)治療手段聯(lián)合使用，代表了國內(nèi)同類產(chǎn)品的最高水平，能夠?yàn)榇笮歪t(yī)療機(jī)構(gòu)建立腫瘤治療特色專科、增強(qiáng)自身優(yōu)勢、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，提供強(qiáng)勁的技術(shù)支持。

二、腫瘤熱療的治療原理

1、加溫導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的機(jī)理：大量的實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)證明，腫瘤細(xì)胞在溫度達(dá)到39℃～40℃時(shí)，其活性受到抑制，有增加凋亡的趨勢；在溫度達(dá)到40℃～42℃時(shí)，腫瘤細(xì)胞會(huì)嚴(yán)重受損，并會(huì)在較短的時(shí)間內(nèi)死亡。熱療應(yīng)用于腫瘤治療，主要是基于加溫導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的機(jī)理：①導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞變性壞死；②促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡；③熱直接導(dǎo)致細(xì)胞毒效應(yīng)，包括膜損傷、胞漿內(nèi)溶酶體損傷及蛋白、DNA、RNA損傷；④加溫可使放療增敏；⑤加溫可使化療增敏。

需要說明的是，當(dāng)正常組織與腫瘤組織被同時(shí)加溫時(shí)，加溫對腫瘤組織有效并非是腫瘤細(xì)胞比正常組織的細(xì)胞對加溫敏感，而是由于：

①熱蓄積作用：腫瘤組織內(nèi)的血管結(jié)構(gòu)及微循環(huán)與正常組織相比，其差別在于：a、腫瘤組織內(nèi)血管網(wǎng)系統(tǒng)發(fā)育不良，血管結(jié)構(gòu)粗糙紊亂，不規(guī)則擴(kuò)展扭曲；毛細(xì)血管壁缺乏彈性，脆弱易破裂，內(nèi)皮細(xì)胞更新速度比腫瘤細(xì)胞低兩倍。b、毛細(xì)血管的大量竇狀隙平時(shí)處于開放狀態(tài)，溫度升高時(shí)不能改善血流。C、腫瘤增大，壓迫血管，易形成閉塞。d、腫瘤血管神經(jīng)感受器不健全，對溫度改變的反應(yīng)性差。生理狀態(tài)下，腫瘤血流量低，相當(dāng)于鄰近正常組織的10%，加溫后，正常組織可借助良好的血運(yùn)降溫，使其維持在完全可耐受的溫度，而腫瘤組織由于散熱不良，熱量積聚，溫度可比鄰近組織高3℃～7℃.這種溫差可使腫瘤處于殺傷溫度，致瘤細(xì)胞死亡，因而表現(xiàn)為熱療對瘤組織的選擇性作用。

②乏氧細(xì)胞的熱敏性：由于較大腫瘤內(nèi)長期血供不足，多呈慢性乏氧狀態(tài)，PH值低，營養(yǎng)缺乏，加熱后有利于擴(kuò)大細(xì)胞毒效應(yīng)

2、熱療的特點(diǎn)：①對人體腫瘤治療有效；②對實(shí)體瘤有選擇性治療效果；③對放療或化療不敏感的癌細(xì)胞有效；④對放療或化療有增敏作用；⑤作用于腫瘤的乏氧細(xì)胞，又不加重腫瘤細(xì)胞的缺氧；⑥比重粒子束或中子、質(zhì)子束治療機(jī)的價(jià)格低，易于普及；⑦無創(chuàng)、無痛、無介入、無晚期不良反應(yīng)。

3、熱療的分類：

按治療區(qū)域分為五類：

① 淺表熱療：包括局部（加溫直徑＜15cm）及區(qū)域性（加溫直徑＞15cm）熱療；

② 深部熱療：加溫深度＞6cm；

③ 全身熱療；

④ 腔內(nèi)熱療：利用人體天然體腔/通道進(jìn)行區(qū)域性加溫；

⑤ 熱灌注：包括胸腹腔、膀胱及肢體熱灌注治療等。

按加熱源分類：可分為電磁波（微波、射頻）、超聲波、激光、紅外線、熱水?。ㄌ海┑葞最?。

目前臨床上用于常規(guī)加溫治療的設(shè)備主要有：

普通微波熱療機(jī)，用于表淺腫瘤的治療；

射頻熱療機(jī)和超聲熱療機(jī)，用于深部加溫治療；

紅外線輻射，用于全身加溫治療。

KJ-9000型微波腫瘤熱療儀，采用微波頻段的最低端、射頻段的最高端的頻率（433MHz），克服了射頻易導(dǎo)致脂肪過熱、結(jié)成硬結(jié)的弊病，解決了微波深部加熱的技術(shù)難題，做到既可用于表淺、深部加溫，更能腔道內(nèi)加熱。使用透鏡型波導(dǎo)式輻射器和高效偶極子輻射器，將輻射源的弱方向性電磁波聚集為銳方向性電磁波束，使入射的微波功率密度增強(qiáng)，有效加溫深度增加，能在較短的時(shí)間內(nèi)將病灶組織溫度升至有效治療溫度，當(dāng)溫度達(dá)到41～43℃并維持一定時(shí)間后，腫瘤細(xì)胞被殺死或凋亡，從而實(shí)現(xiàn)治療腫瘤的目的。

三、N-9000型微波腫瘤熱療儀的臨床應(yīng)用價(jià)值

1、符合世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的“無創(chuàng)、無痛，無介入”的治療方式，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的控制下，進(jìn)行全程監(jiān)控、治療，在5-10分鐘內(nèi)，可安全將人體表淺病灶溫度升至40℃以上，20-30分鐘內(nèi)可將人體深部組織溫度升至有效加溫40℃以上，有效加溫深度可達(dá)26cm以上。

2、適合頭顱之外的各部位的原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腫瘤的治療，選擇不同的輻射器和治療方案，既可用于全身熱療，也可用于局部熱療；既可用于體表腫瘤治療、腔內(nèi)腫瘤治療,又能用于胸部、腹部及盆腔等深部腫瘤治療。

3、與放療、化療及免疫治療聯(lián)合，有協(xié)同增敏、提高療效的作用。

位于腫瘤中心的癌細(xì)胞處于缺氧狀態(tài)，對放射線很不敏感，單獨(dú)放療后不能被殺滅，會(huì)成為腫瘤復(fù)發(fā)的根源，而高熱則對這些缺氧狀態(tài)的癌細(xì)胞具有顯著的殺滅作用；位于腫瘤周圍的癌細(xì)胞，血管豐富，血循環(huán)良好，供氧正常，對高熱作用不敏感，但容易被放射線所殺傷。因此熱療與放療并用，能協(xié)同作用，顯著增強(qiáng)對癌細(xì)胞的殺傷效果，提高緩解率，并可在達(dá)到相同治療效果的前提下，減少放射線的總劑量，從而減輕放射損傷，提高治療效果。

高熱使化療藥物更容易接近靶細(xì)胞，改善細(xì)胞膜的通透性，使瘤內(nèi)藥物的濃度提高4～14倍，化學(xué)反應(yīng)增強(qiáng)，加重DNA損傷，抑制DNA損傷的修復(fù)，從而能提高腫瘤組織對化療藥物的敏感性，增強(qiáng)治療效果。同時(shí)，高熱可減少或防止耐藥性的發(fā)生，提高藥物的適用性。42℃高熱1小時(shí)可使部分化療效應(yīng)增強(qiáng)10～100倍。

4、對癌性疼痛的止痛、腹水治療有奇效。

5、可預(yù)防腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。

6、腹腔熱灌注化療不僅對惡性腹水病人有效，而且也有利于預(yù)防盆、腹腔術(shù)后腫瘤種植和轉(zhuǎn)移。

7、對外科手術(shù)切口、非特異性潰瘍、乳腺炎、前列腺炎、肩周炎、風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等良性疾病也有明顯的療效。

四、N-9000型微波腫瘤熱療儀的治療范圍

n 呼吸系統(tǒng)惡性腫瘤：胸膜間皮瘤、肺腫瘤等；

n 消化系統(tǒng)惡性腫瘤：胰腺腫瘤、膽囊腫瘤、腸腫瘤、胃腫瘤、肝腫瘤、食管腫瘤等；

1、 

n 生殖系統(tǒng)惡性腫瘤：卵巢腫瘤、子宮頸腫瘤等；、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤：膀胱腫瘤、腎腫瘤等；

n 內(nèi)分泌系統(tǒng)惡性腫瘤：甲狀腺腫瘤、乳腺腫瘤、前列腺腫瘤等；

n 血液系統(tǒng)惡性腫瘤：惡性淋巴瘤等；

n 其它惡性腫瘤：骨、軟骨肉瘤、肌纖維肉瘤、體表轉(zhuǎn)移腫瘤等 

n 晚期腫瘤頑固性疼痛治療；

n 治療癌性胸水、腹水；

n 預(yù)防腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。

n 對各類炎癥有特效。

五、N-9000型微波腫瘤熱療儀的臨床應(yīng)用情況

N—9000型微波腫瘤熱療儀于1992年8月研發(fā)成功后，經(jīng)天津腫瘤醫(yī)院、河南腫瘤醫(yī)院、解放軍97醫(yī)院近十年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，對腫瘤的治療是安全、有效的。2002年投放市場后，分別在天津腫瘤醫(yī)院、河南腫瘤醫(yī)院、陜西省腫瘤醫(yī)院、解放軍206醫(yī)院、石家莊傅山中醫(yī)腫瘤醫(yī)院、湖南茶陵人民醫(yī)院、深圳寶安醫(yī)院、烏魯木齊中醫(yī)院、河南新鄭第二人民醫(yī)院、解放軍97醫(yī)院、吉林省油田總醫(yī)院建立了腫瘤熱療臨床科研基地，并已在江蘇、河南、陜西、湖南等20余家大型醫(yī)院用于臨床治療。截止至2004年底，已有3000余例肺癌、肝癌、腸癌、乳腺癌等中晚期腫瘤病人接受了微波熱療機(jī)的治療，取得了較為滿意的臨床效果。通過對上千例腫瘤病人的隨訪，近期總有效率為93.4％，另外，對于晚期腫瘤引起的頑固性疼痛，臨床證實(shí)經(jīng)微波熱療后也可得到較長時(shí)間的緩解。