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4WEB公司3D打印側向脊柱桁架系統(tǒng)獲FDA批準

   日期:2016-08-01     瀏覽:196    
核心提示:發(fā)布日期:2016-08-012016年7月27日,3D打印骨科植入物的行業(yè)領導者4WEBMedical公司宣布,該公司的3D打印外側椎間融合裝置已經獲

發(fā)布日期:2016-08-01

 

2016年7月27日,3D打印骨科植入物的行業(yè)領導者4WEB Medical公司宣布,該公司的3D打印外側椎間融合裝置已經獲得FDA的510K市場準入許可。該公司將在側向脊柱桁架系統(tǒng)的名稱之下向市場提供這一產品……

“側向脊柱桁架系統(tǒng)的出現極大地促進了側向脊柱外科的治療選擇。”紐約市特殊外科醫(yī)院(HSS)脊柱服務名譽主席Frank Cammisa教授表示:“正如最近多孔金屬產品發(fā)布所說明的那樣,很多公司并沒有認知到3D打印技術帶給骨科領域的巨大設計潛力。4WEB專有的桁架植入技術利用了結構力學的基本工程原理解決了像側切口手術后植入物沉陷這樣的重要臨床問題。”

 

4WEB公司的3D打印側向脊柱桁架系統(tǒng)

據了解,側向脊柱桁架系統(tǒng)的發(fā)布還將包括眾多尺寸規(guī)格以及集成的儀器。此外,側向植入物將采用智能一次性無菌包裝,以確保無菌,提高手術室的效率,而且要進入全球市場,無菌包裝也是必須的。

“4WEB取得了一個重要的里程碑,這使我們能夠處理當下大部分的融合手術。我們現在可以向脊柱外科手術中用到的每個主流外科技術提供桁架植入。”4WEB負責銷售和市場營銷的副總裁Jim Bruty說。

4WEB Medical公司是2008年由其總裁兼首席執(zhí)行官Jessee HuntJessee在德州Frisco成立的。Jessee Hunt花了三十多年時間研究出了4WEB——用于制造高強度、輕量化網絡結構的構建塊。Hunt將4WEB技術與3D打印技術相結合,開發(fā)出了專有的4WEB醫(yī)學植入平臺。目前,4WEB Medical公司的系列醫(yī)療產品包括頸椎桁架系統(tǒng)(Cervical Spine Truss System)、ALIF脊椎桁架系統(tǒng)(ALIF Spine Truss System)、脊椎后路桁架系統(tǒng)(Posterior Spine Truss System)和截骨桁架系統(tǒng)(Osteotomy Truss System)等。除此之外,4WEB還正積極開發(fā)膝關節(jié)、髖關節(jié)、針對特定創(chuàng)傷病人骨科手術的桁架假體設計。從2013年起,已經有超過10000件4WEB公司的桁架植入物被用于外科手術中。

 

脊椎后路桁架系統(tǒng)

 

ALIF脊椎桁架系統(tǒng)

 

頸椎桁架系統(tǒng)

(編譯自4WEB Medical)

 

來源:天工社

 
 
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