近日，在山東省食藥檢開展的專項行動中，針對“美瞳”進行了專項整治。今天上午，山東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉本功說，在我國，美瞳屬于風險類別最高的第三類醫(yī)療器械。消費者選購美瞳時，應到具備相關經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買，并確認所購產品已經獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。

　　裝飾性彩色平光隱形眼鏡，也就是大家俗稱的“美瞳”，是省食藥監(jiān)近兩年專項行動關注的重點產品。“美瞳”是某公司裝飾性彩色平光隱形眼鏡的一個注冊商標，因該公司的產品進入中國市場較早，所以大家都習慣把美瞳作為“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”的代名詞。

　　劉本功說，由于美瞳是直接接觸角膜的產品，在我國按風險類別最高的第三類醫(yī)療器械進行管理。美瞳產品使用面廣量大，但是經營者多是商販和美容小店，無證經營或者經營無證產品的現(xiàn)象較為普遍。專項整治的目的是打擊無證經營、經營無證產品和超范圍經營行為，查處假冒偽劣產品。要求全省縣級食品藥品監(jiān)管部門負責檢查轄區(qū)內眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經營企業(yè)、學校周邊飾品店、小商品批發(fā)市場等經營場所。

　　在專項整治監(jiān)督檢查中，省食藥監(jiān)發(fā)現(xiàn)經營者普遍法律法規(guī)意識淡薄，質量管理制度執(zhí)行不嚴格。企業(yè)許可證、產品注冊證等資料不完整，企業(yè)進貨查驗制度不到位，購銷記錄內容不全，有的甚至不知道裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械。銷售人員基本不懂相關專業(yè)知識，也未接受過專業(yè)培訓，缺乏指導消費者正確佩戴、正確使用護理液、應對有關不良反應的能力。經營者大多分散在學校周邊、小商品城、格子鋪、夜市攤點等處，經營條件低、面積小、隱蔽性強，監(jiān)管人員很難發(fā)現(xiàn)，無證經營、經營無證產品行為時有發(fā)生。監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為依法做出的處罰決定(特別是罰款)很難執(zhí)行到位，由于經營成本較低，經營者大多是一走了之。

　　同時，由于美瞳經營者一般經營的產品數(shù)量較少，同批號、同型號、同屈光度的產品不多，多數(shù)市局無法抽取到規(guī)定樣品量。消費者多數(shù)不了解國家對裝飾性彩色平光隱形眼鏡的管理制度，不了解假冒偽劣產品或是使用不當給自己帶來的危害。

　　劉本功說，消費者購買美瞳前要做到以下幾點：如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買，并確認所購產品已經獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。配戴彩色平光隱形眼鏡，應認真遵照產品說明書和眼科醫(yī)生的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。消費者如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，可撥打12331投訴舉報電話，及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。