1、報名時間：2023年10月23日——2023年10月27日。
2、報名地點：洛陽市中心醫(yī)院6號樓25樓2517室招標采購中心。
3、報名咨詢：0379-63892229 鄒老師 郵箱：lyszxyyzbcgzx@163.com
4、技術(shù)咨詢：0379-63892186 設(shè)備科
5、完成報名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標文件（一正三副）膠裝成冊。
6、本次所采購項目，投標文件報價即為最終報價。
洛陽市中心醫(yī)院招標采購中心
2023.10.23
一、報名時需提供以下資質(zhì)證明文件：
1、生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證
2、投標單位：營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、產(chǎn)品授權(quán)書、公司對投標人授權(quán)
3、各級代理商：營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、產(chǎn)品授權(quán)書
4、投標人：投標人在本單位2023年度繳納3個月及以上的社保證明、2022年度財務(wù)審計報告或近三個月財務(wù)報表、近三個月依法納稅和社保繳納憑證、信用中國相關(guān)信用信息、經(jīng)營異常名錄、嚴重違法失信企業(yè)名單等查詢記錄截圖。以上提供復(fù)印件及加蓋紅章。
5、單位負責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目投標（投標人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標將不被接受）
二、總體要求：產(chǎn)品需符合國家相關(guān)標準及要求。
1、標簽、說明書
2、檢驗報告（含結(jié)論）
3、企業(yè)標準或質(zhì)量標準
三、技術(shù)要求：
1.名稱：納庫侖呼氣分析儀（預(yù)算控制價0.48萬元/臺）
2.數(shù)量：1臺
3.技術(shù)要求：
3.1適用范圍：用于檢測呼出氣中NO和CO氣體的濃度。
3.2采樣方式：在線、離線和潮氣三種采樣方式。
3.3智能化呼氣采樣，代替人工專業(yè)指導(dǎo)，呼吸困難人群均能成功呼氣采樣。
3.4離線采樣器具備壓力與流量控制模塊，患者可多次呼氣采集氣體。
3.5潮氣采樣器具備吸氣過濾裝置，可以有效的過濾空氣中的污染。
3.6檢測需要的有效分析氣體量：≤30毫升。
3.7呼氣流速：
口呼氣流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、
鼻呼氣流速 10ml/s，可分段測試支氣管、肺泡及鼻腔NO濃度。
3.8儀器具備聯(lián)檢功能，可檢測指標FeNO50、FeNO200，（FeNO+CaNO）、上下氣道（FeNO+FnNO）；
3.9采樣過濾：吸入過濾器含高錳酸鉀/活性炭/N99纖維層，可過濾NO等有害氣體與細菌病毒等微生物，嚴防交叉感染；呼出過濾器含N99纖維層與濕化層，嚴防細菌病毒等微生物進入體內(nèi)。
3.10儀器系統(tǒng)需免費與醫(yī)院HIS等系統(tǒng)數(shù)據(jù)互聯(lián)。
3.11配備電腦PC測試軟件，可自動生成報告并可查詢調(diào)用歷史數(shù)據(jù)及報告。
3.12儀器配套使用的一氧化氮檢測器和一氧化碳檢測器應(yīng)具有單獨的二類醫(yī)療器械注冊證n
3.13測試范圍：NO：0ppb－3000ppb；CO：0ppm-250ppm；
3.14準確性（與標準配氣的比較）：
呼氣NO: 當(dāng)測定值＜50ppb，誤差＜±3ppb；當(dāng)測定值≥50ppb，誤差＜±10%；
呼氣CO: 當(dāng)測定值≤20ppm，誤差＜±2ppm；當(dāng)測定值＞20ppm，誤差＜±10%；
3.15干擾氣體：16種常見呼氣分子（包含NO2）干擾程度＜3ppb。
3.16重復(fù)性：相對偏差CV應(yīng)在10％內(nèi)；
3.17穩(wěn)定性：測量間隔在2小時內(nèi)的相對漂移即濃度變化率在±10%內(nèi)；
3.18儀器壽命：不小于50000次檢測。
3.19質(zhì)量控制
3.19.1自動監(jiān)控并提示測試狀態(tài)（包括吸氣、呼氣流速、壓力與時間）和分析過程，確保采樣和分析的準確性與重復(fù)性。
3.19.2除了可通過標準氣和呼出氣檢驗校準外，具備自標定技術(shù)，可以按模擬的人體呼出氣進行校準，保證儀器的質(zhì)控需求。
四、售后要求:
1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥3年的免費質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的4小時內(nèi)到現(xiàn)場進行維修、更換或退貨，費用由供應(yīng)商負責(zé)。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認質(zhì)量問題并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切費用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負責(zé)。 提供每年不少于1次的免費設(shè)備巡回檢修服務(wù) 。保修期外維修只收取整套設(shè)備配件成本價，不收取人工費。
2、供應(yīng)商負責(zé)設(shè)備的運輸、安裝、調(diào)試（如有要求需方準備的事項應(yīng)預(yù)先通知并負責(zé)安排整套設(shè)備的操作和維護人員進行現(xiàn)場專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，包括設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓(xùn)等，直至其掌握操作技能為止。
3、按國際和國家標準及廠方標準進行質(zhì)量驗收。供方應(yīng)向需方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。當(dāng)雙方對驗收標準有爭議時，可委托雙方一致認可的國家相關(guān)標準進行檢測，費用由責(zé)任方承擔(dān)。
4、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括操作手冊、使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、操作指南、安裝手冊、產(chǎn)品合格證、整機線路圖、系統(tǒng)安裝軟件及維修密碼，軟件終身免費升級。
*5、提供設(shè)備附件及各類配件（參照設(shè)備說明書）詳細報價清單。整套設(shè)備所有易耗品或配件均需單獨報價。（未報價的視為可免費提供五年的正常用量）
6、提供工程師姓名及聯(lián)系方式。
7、到貨時間：合同簽訂后不多于30天。