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FDA首次批準(zhǔn)了一款心臟核磁共振影像AI分析軟件

   日期:2017-01-18     瀏覽:149    

發(fā)布日期:2017-01-18

1月9日,據(jù)FDA官網(wǎng)顯示,其首次批準(zhǔn)了一款心臟核磁共振影像AI分析的軟件Cardio DL,該軟件來自Arterys公司,可用于治療多種心血管疾病,包括先天性心臟病、主動脈或心臟瓣膜疾病等。據(jù)了解,這款軟件將深入學(xué)習(xí)用于醫(yī)學(xué)圖像分析,并為傳統(tǒng)的心臟MRI掃描影像數(shù)據(jù)提供自動心室分割的分析,這一步驟與傳統(tǒng)上放射科醫(yī)生需要手動完成的結(jié)果一樣精準(zhǔn)。

Arterys公司在一份聲明中表示,這款心臟MRI醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)Cardio DL,它能夠自動采集心室的內(nèi)外輪廓的數(shù)據(jù),并提供心室功能的準(zhǔn)確計算,耗時短,精度高,一份圖像的分析10秒即可完成,遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于臨床醫(yī)生。因此,稱之為基于深度學(xué)習(xí)的人工智能醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng),它已經(jīng)進(jìn)行了數(shù)以千計的心臟案例的數(shù)據(jù)驗證,實驗證實,該算法產(chǎn)生的結(jié)果與經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生的分析結(jié)果結(jié)果是不相上下的。

Cardio DL產(chǎn)生輪廓線,描繪出心室的內(nèi)外壁

據(jù)悉,這款人工智能心臟MRI醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)不但得到了FDA510(k)的批準(zhǔn),該系統(tǒng)也于12月得到了歐洲的CE認(rèn)證和批準(zhǔn),這標(biāo)志著該軟件將被允許用于臨床。隨著越來越多的醫(yī)生使用Cardio DL這款軟件,Arterys公司提供的云平臺將使軟件能夠?qū)崟r收集并分析MR掃描儀獲得的大量心血管數(shù)據(jù),加速醫(yī)生診斷患者病情。

Arterys公司首席執(zhí)行官Fabien Beckers在聲明中表示:“Arterys致力于開發(fā)整合了云計算與人工智能技術(shù)的云端影像分析軟件,并且通過先進(jìn)的云計算醫(yī)療成像分析應(yīng)用程序,大幅加速了數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)型,同時保護(hù)了患者數(shù)據(jù)隱私。今天,Cardio DL這款軟件的批準(zhǔn)是一個重大的監(jiān)管里程碑,這個應(yīng)用程序展示了基于深度學(xué)習(xí)結(jié)合云超級計算技術(shù)來幫助醫(yī)生解釋醫(yī)學(xué)圖像的能力,這一過程既精準(zhǔn)又自動化,,消除了醫(yī)生在工作站上執(zhí)行的繁瑣的手動任務(wù)。”

去年11月,Arterys公司推出的的4D血流分析軟件也獲得FDA的認(rèn)可,該軟件通過為臨床醫(yī)生提供心臟內(nèi)部和周圍的解剖結(jié)構(gòu)和血流的可視化和量化數(shù)據(jù)來加速心臟檢查。 該軟件分析心臟及主動脈和主靜脈的血液流向,這一過程可以幫助醫(yī)生處理心臟病患者的治療方案作出決定。

目前,Arteries公司正在與GE合作推出這款Cardio DL深度學(xué)習(xí)圖像分析系統(tǒng),即將這一軟件集成到GE公司的MRI掃描儀所帶的ViosWorks軟件系統(tǒng)中。

據(jù)悉,Arteries公司2016年3月完成了1200萬美元的A輪融資。該輪融資由Emergent Medical Partners牽頭,包括GE Ventures,Stanford-StartX Fund在內(nèi)的投資機(jī)構(gòu)均參與其中。

接下來,Arterys公司計劃將觸角伸入另一大成像熱點--腫瘤成像,運用AI輔助技術(shù)來追蹤腫瘤的變化。

來源:醫(yī)谷

 
 
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