發(fā)布日期：2017-03-27

今日（3月24日）， 拜耳宣布口服多激酶抑制劑瑞戈非尼（商品名：拜萬戈）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤兩項(xiàng)適應(yīng)癥同時(shí)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，分別用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。瑞戈非尼作為單藥口服靶向制劑在改善患者生存質(zhì)量的同時(shí)，能夠極大提高患者服藥的便利性和依從性，此次獲批為中國患者帶來了新的希望。

結(jié)直腸癌是最常見的消化道惡性腫瘤之一，其發(fā)病率居惡性腫瘤第三位。2015年中國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居前五位，其中新發(fā)病例37.6/10萬，死亡病例19.1/10萬。然而早期結(jié)直腸癌癥狀并不明顯，多數(shù)患者確診時(shí)已是晚期。同濟(jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院李進(jìn)教授介紹，“這類患者的5年生存率僅為7%，而早期的患者術(shù)后5年生存率則高達(dá)92%。盡管晚期治療方法有所進(jìn)步，但對于其他治療選擇的醫(yī)療需求仍然很高，特別是對于難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的患者。瑞戈非尼是首個也是目前唯一一個經(jīng)兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明，在既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中能夠延長總體生存期的多激酶抑制劑。”

胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）是一類起源于消化道間葉組織的癌癥，近年來其患病率呈增加的趨勢。北京三〇七醫(yī)院徐建明教授介紹，“GIST對傳統(tǒng)放射治療和化學(xué)治療均不敏感，隨著新型分子靶向藥物的出現(xiàn)，GIST的治療取得了巨大進(jìn)步。但對于接受現(xiàn)有已獲批治療但仍發(fā)生疾病惡化的GIST患者，還缺乏其他有效的治療。GRID研究證明瑞戈非尼用于經(jīng)甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼治療后發(fā)生疾病進(jìn)展的GIST患者中，與安慰劑相比能夠顯著改善無進(jìn)展生存期（PFS）。”

瑞戈非尼是一種口服多激酶抑制劑，可靶向作用于腫瘤生成、腫瘤血管發(fā)生和腫瘤微環(huán)境的維持。此前，瑞戈非尼已在全球90余個國家獲批用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療，70多個國家獲批用于轉(zhuǎn)移性消化道間質(zhì)腫瘤（GIST）的治療，其中包括美國、歐盟和日本。

來源：新浪醫(yī)藥新聞