發(fā)布日期：2017-05-24
“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（The Medical Design Excellence Awards (MDEAs)）吸引了各種治療領(lǐng)域的參賽作品，包括從非處方產(chǎn)品到心血管技術(shù)到成像器械設(shè)備。然而每年，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中最重要的一些常見(jiàn)的缺陷卻從一些完全不同的產(chǎn)品類別中出現(xiàn)。無(wú)論針對(duì)什么疾病或用于哪個(gè)患者群體的產(chǎn)品，對(duì)于好的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)，有一些統(tǒng)一相通的地方，如易用性，更廣泛的使用性和把患者放在第一位。
醫(yī)療器械制造商在設(shè)計(jì)制造能讓患者、臨床醫(yī)生和醫(yī)療保健系統(tǒng)從中受益的產(chǎn)品時(shí)，有四個(gè)關(guān)鍵特征要一直牢記于心。
主題1：簡(jiǎn)單優(yōu)雅的用戶界面
許多“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的評(píng)審員具有醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和人因工程方面的專業(yè)知識(shí)，所以毫不奇怪，他們總是注意到醫(yī)療器械是否包含了最佳用戶界面或者似乎直觀的使用操作。畢竟，易于操作的產(chǎn)品可能會(huì)減少錯(cuò)誤并鼓勵(lì)經(jīng)常使用。
來(lái)自Elytone公司的入圍產(chǎn)品TowerView Health，旨在幫助解決患者遵守處方藥治療方案的低比率常見(jiàn)問(wèn)題。這個(gè)產(chǎn)品被描述為“連接的藥丸盒”，會(huì)把根據(jù)劑量要求指示，對(duì)藥物進(jìn)行分類后的藥盒遞送給患者。這個(gè)產(chǎn)品的功能會(huì)確定發(fā)生藥物漏服時(shí)，發(fā)送提醒，并為重復(fù)忽視服藥的患者提供指導(dǎo)。
TowerView Health系統(tǒng)旨在提高對(duì)處方藥物的遵守依從性。
使類似這樣的產(chǎn)品簡(jiǎn)單直接成為繼續(xù)使用的關(guān)鍵。“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的評(píng)審員，美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室（UL）的人因工程實(shí)踐總經(jīng)理邁克爾•韋克倫德（Michael Wiklund）說(shuō)：“這種系統(tǒng)看起來(lái)非常容易使用。”
糖尿病是另一個(gè)可以從減少?gòu)?fù)雜度中獲益的醫(yī)療保健系統(tǒng)領(lǐng)域。疾病管理是糖尿病患者的巨大負(fù)擔(dān)。據(jù)“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”的入圍者，制造商良友藥業(yè)公司介紹，InPen智能胰島素輸送系統(tǒng)（InPen Smart Insulin Delivery System）是一款智能型胰島素筆，融合了劑量計(jì)算，劑量報(bào)警和電子記錄劑量的功能。
韋克倫德將產(chǎn)品描述為“流式注射和跟蹤過(guò)程”。
在某些情況下，技術(shù)用戶界面與其性能密切相關(guān)?？祻?fù)和輔助技術(shù)產(chǎn)品類別的決賽入圍者，全面整合了Linx系統(tǒng)，采用微處理器控制的，專為大腿假肢者的下肢系統(tǒng)就是一種這樣的裝置。雖然假肢改善提升了移動(dòng)性，但是這種產(chǎn)品類別的一個(gè)眾所周知的缺點(diǎn)就是，患者穿戴該裝置時(shí)經(jīng)常發(fā)生不自然的步態(tài)。
位于英國(guó)貝辛斯托克的Blatchford集團(tuán)，是Linx系統(tǒng)（Linx system）制造商，開(kāi)始應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)的Linx系統(tǒng)，旨在穿越經(jīng)過(guò)不同的地形時(shí)，使步行看上去和感覺(jué)上更自然。這可以通過(guò)兩個(gè)關(guān)節(jié)，液壓腳踝，膝蓋和腳踝傳感器的主控制以及不同用戶模式的自動(dòng)檢測(cè)和切換實(shí)現(xiàn)。
“當(dāng)快速行走或爬坡時(shí)，腳底屈曲阻力增加，從而獲得更加優(yōu)化的能量?jī)?chǔ)存和回報(bào)。 這有助于前進(jìn)的動(dòng)力，并最大限度地減少快速步行或上坡時(shí)所需的工作量。”Blatchford集團(tuán)在其提交的報(bào)告中解釋道。“Linx系統(tǒng)還可以進(jìn)行調(diào)整以匹配用戶選擇的步行速度。”
“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的評(píng)審員，美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)的研究員（FIDSA），設(shè)計(jì)科學(xué)的總裁和創(chuàng)始人，斯蒂芬•威爾科特斯（Stephen Wilcox）博士說(shuō)，“在復(fù)制自然運(yùn)動(dòng)，甚至在允許體育活動(dòng)方面似乎做了件非常了不起的工作。”
主題2：以患者為中心
在醫(yī)療保健方面，患者正在變?yōu)樵絹?lái)越見(jiàn)多識(shí)廣的消費(fèi)者，清楚地了解在護(hù)理期間他們自己的需要應(yīng)該放在最重要的位置。有些決賽入圍者通過(guò)把技術(shù)直接應(yīng)用于患者身上的一種方式，優(yōu)先考慮患者的舒適度，把患者放在第一位。
Hologic Affirm Prone Biopsy Table這個(gè)器械產(chǎn)品通過(guò)允許患者在手術(shù)期間保持在俯臥位置來(lái)改變熟悉的乳腺活組織檢查平臺(tái)。根據(jù)該公司的意見(jiàn)，除了能夠進(jìn)行二維和三維圖像引導(dǎo)活組織檢查之外，Affirm Prone系統(tǒng)可以自動(dòng)執(zhí)行活檢程序的一些步驟，便于使用，并且“被設(shè)計(jì)用來(lái)減少患者受壓的時(shí)間和提供更舒適的活檢體驗(yàn)”。
“在這個(gè)患者滿意度至上的時(shí)代，Affirm系統(tǒng)的重點(diǎn)是采取以患者為中心的方式，并將其與實(shí)踐者在使用時(shí)更多的靈活性結(jié)合起來(lái)，從而改善結(jié)果，使得該器械設(shè)備變得脫穎而出，”“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的評(píng)審員，Ximedica公司的人因工業(yè)設(shè)計(jì)總監(jiān)大衛(wèi)•科普蘭（David Copeland）表示。
開(kāi)放區(qū)支持系統(tǒng)（OASUS）為康復(fù)中心以外的患者提供輔助支持和移動(dòng)性。
另一種以患者為中心的產(chǎn)品是來(lái)自于ENLITEN有限責(zé)任公司——從字面上理解——就是開(kāi)放區(qū)支持系統(tǒng)（OASUS）的輔助技術(shù)。 OASUS，是一個(gè)大型獨(dú)立的框架，可以讓穿戴安全帶的患者以安全的方式在一個(gè)開(kāi)放區(qū)域內(nèi)移動(dòng)，能在專業(yè)的（康復(fù)治療）中心之外，對(duì)患者進(jìn)行輔助支持和康復(fù)，同時(shí)也可以到患者的家里和工作場(chǎng)所提供康復(fù)支持。
“開(kāi)放區(qū)支持系統(tǒng)（OASUS）和區(qū)域流動(dòng)性的概念，讓患者從中受益，因?yàn)樗鼮槌掷m(xù)治療提供了機(jī)會(huì)……積極參與家庭生活提供了一定程度上的康復(fù)支持，這種康復(fù)方式在診所里是無(wú)法經(jīng)常獲得的，”ENLITEN公司在其“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的報(bào)告中解釋道。
“它允許人們?cè)谌魏蔚胤綄?shí)施一項(xiàng)真正的康復(fù)治療時(shí)獲得支持，”威爾科特斯（Wilcox）指出。
主題3：簡(jiǎn)化程序步驟
手術(shù)通常是由團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的協(xié)同努力，但一些公司則專注于減少手術(shù)過(guò)程中需要的人數(shù)，這可以使一臺(tái)手術(shù)或快速手術(shù)做得更加容易或更快捷。
PrecisionPoint Transperineal Access System是這一趨勢(shì)的一個(gè)明顯的例子。該產(chǎn)品來(lái)自Corbin Clinical Resources有限責(zé)任公司，被宣傳為針對(duì)前列腺活檢的第一個(gè)無(wú)需用手的經(jīng)會(huì)陰手術(shù)系統(tǒng)。當(dāng)與經(jīng)直腸超聲探頭一起使用時(shí)，該系統(tǒng)可提供前列腺的可視化和重新對(duì)準(zhǔn)，以使其更容易到達(dá)目標(biāo)組織。
PrecisionPoint Transperineal Access系統(tǒng)使臨床醫(yī)生能夠執(zhí)行徒手前列腺活檢手術(shù)程序。
科普蘭（Copeland）說(shuō)：“ PrecisionPoint系統(tǒng)能夠減少感染機(jī)會(huì)的功能對(duì)于護(hù)理人員、患者和診所來(lái)說(shuō)都是很有好處的。”“該系統(tǒng)提供了更直觀的視線訪問(wèn)前列腺活檢，允許醫(yī)生減少探找和查詢，并以更加完善和改進(jìn)過(guò)的方式指導(dǎo)手術(shù)。
來(lái)自DePuy Synthes集團(tuán)的 Rigidloop Adjustable Cortical Fixation System是針對(duì)關(guān)節(jié)鏡軟組織交叉韌帶重建的“全能通用植入物”系統(tǒng)。根據(jù)提交給“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的產(chǎn)品描述表示，“外科手術(shù)被簡(jiǎn)化，因?yàn)椴恍枰獔?zhí)行多個(gè)計(jì)算來(lái)確定植入物回路尺寸或保持的深度，植入物只是根據(jù)你所鉆取的深度進(jìn)行調(diào)整。”
威爾科特斯（Wilcox）指出，Rigidloop系統(tǒng)“減少了張緊植入物所需要的人數(shù)”。
主題4：對(duì)整體醫(yī)療體系的影響
今年的“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）所提交的報(bào)告中有幾篇強(qiáng)調(diào)了技術(shù)如何降低成本并提高醫(yī)院的效率。隨著醫(yī)療保健在改革中的重點(diǎn)突出，醫(yī)療器械產(chǎn)品被置于預(yù)防并發(fā)癥，縮短住院時(shí)間，節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)支出的位置。
ivWatch Model 400使用傳感器進(jìn)行連續(xù)的外圍靜脈監(jiān)測(cè)，在早期檢測(cè)滲透。這項(xiàng)技術(shù)就是為了避免滲透問(wèn)題的發(fā)生，確?；颊哒_接受靜脈藥物，不會(huì)出現(xiàn)浸潤(rùn)或外滲的并發(fā)癥。
來(lái)自美國(guó)密歇根州州立大學(xué)學(xué)習(xí)和評(píng)估中心主任，美國(guó)麻省理工學(xué)院的評(píng)審員詹姆斯·凱史密斯（Mary Kay Smith）博士說(shuō)：“與滲透并發(fā)癥減少相關(guān)的潛在成本節(jié)省對(duì)將對(duì)醫(yī)療體系和減少患者的痛苦有著同等重要的好處。”
Carebag便盆和馬桶襯墊具有吸收墊，可以吸收體液。
雖然有更多的低科技， Cleanis股份有限公司的Carebag便盆和馬桶墊，是為了減少醫(yī)院獲得性感染（HAI）的比率，該產(chǎn)品包含一個(gè)襯墊，被設(shè)計(jì)用于吸收體液并將其轉(zhuǎn)化為凝膠。沒(méi)有什么比缺少醫(yī)院獲得性感染（HAI）措施能影響到一個(gè)器械設(shè)施的醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)償了，“醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)”（MDEA）的提交報(bào)告將Carebag描述為“一種安全地限制和處理糞便的解決方案，糞便是[一]種已知的致命的艱難梭菌（C. diff）感染傳播媒介……”
在某些情況下，可以直接向患者獲取成本效益。通常，助聽(tīng)器都是用戶自掏腰包購(gòu)買的。Eargo是一種可充電的小型助聽(tīng)器，被設(shè)計(jì)為可以掛在耳道中，通過(guò)去除電池更換的需要，有可能幫助佩戴者節(jié)省花費(fèi)開(kāi)支。
史密斯（Smith）說(shuō)：“這可能會(huì)比過(guò)去幾年更早地促使人們使用助聽(tīng)器。”
項(xiàng)目工程師，機(jī)械工程學(xué)教授，明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)療器械中心總監(jiān)亞瑟•埃德曼（Arthur Erdman）回應(yīng)道。“它有能力在任何地方、任何時(shí)間提供PT [物理治療]，并改變生活。”
來(lái)源： Medtec醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造
