發(fā)布日期:2017-07-11
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第15期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對一次性使用無菌陰道擴張器1個品種94批次產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的9個批次;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及34家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的85個批次。
目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第15期,總第33期)
來源:CFDA