發(fā)布日期:2017-09-15
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第21期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對Nd:YAG激光治療機、B型超聲診斷設(shè)備2個品種55臺的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種7臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及37家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種45臺。 目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)及代理人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。 |
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第21期,總第39期) |
來源:CFDA