發(fā)布日期:2017-10-13
胰島素泵,因其能夠減少扎針、平穩(wěn)控糖、降低并發(fā)癥風(fēng)險,被稱為目前最先進(jìn)的控糖裝置。但也因為其昂貴的價格,一直得不到普及。一臺胰島素泵售價少則兩三萬,多則八九萬,令不少糖友只能望而卻步。
動脈網(wǎng)記者獲悉,現(xiàn)在有一家名叫瞬知科技的公司,試圖打破這種生態(tài),立志做出最便宜的胰島素泵。瞬知科技的創(chuàng)始人兼CEO徐亦博告訴記者:“我們希望能夠?qū)⒁葝u素泵做到一個手機的價格,可能剛開始是一個iPhone的價格,但我們的目標(biāo)是做到一個千元機的價格。我相信價格下來了,胰島素泵就能普及了,億萬糖友的生活質(zhì)量也就能提高了。”
史上最便宜胰島素泵背后的“黑科技”
是什么原因讓他們能夸下如此????這主要還得益于一種黑科技——微流控芯片。
微流控芯片,又叫片上實驗室(Lab-On-Chip)。這種技術(shù)把傳統(tǒng)生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)實驗室里的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上,實現(xiàn)快速、微型化、低成本的液體處理和反應(yīng)。
“更通俗地講,微流控芯片其實就是把傳統(tǒng)生物化學(xué)實驗室里面那些瓶瓶罐罐小型化,然后將其濃縮到一張芯片上。這張芯片不僅能實現(xiàn)準(zhǔn)確、快速、頻繁的檢測,而且它需要的液體劑量還非常少。”徐亦博解釋道。
目前,微流控芯片主要應(yīng)用在生物化學(xué)檢測領(lǐng)域,包括POCT、基因檢測和蛋白質(zhì)分析等。瞬知科技將其應(yīng)用在了一個非常前沿的領(lǐng)域——人工胰腺。人工胰腺實現(xiàn)的第一步便是胰島素泵。
從科學(xué)到產(chǎn)業(yè),創(chuàng)業(yè)之路挑戰(zhàn)重重
至于為何會做基于微流控芯片的胰島素泵,這主要還是與徐亦博的個人經(jīng)歷有關(guān)。據(jù)記者了解,徐亦博曾是全球五大芯片設(shè)計公司Marvell的高級資深產(chǎn)品經(jīng)理,擁有多年的芯片驗證和平臺研發(fā)經(jīng)驗。
瞬知科技主創(chuàng)始人兼CEO徐亦博
2015年,徐亦博加入美國數(shù)字醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商DynoSense,擔(dān)任中國區(qū)總經(jīng)理,借此進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)。DynoSense主要開發(fā)的是一款集成化的數(shù)字個人健康掃描設(shè)備,能夠在60秒內(nèi)捕獲包括心電、血氧、血壓、呼吸、氣體、體溫等超過33個健康指標(biāo)。徐亦博從中了解到,微流控芯片其實是實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)療器械微型化和個人化的核心元器件,在個人醫(yī)療器械行業(yè)也有非常大的需求。于是,他找到了正在做微流控芯片研究的大學(xué)同學(xué)程鑫教授,商量一起創(chuàng)業(yè)。
瞬知科技主創(chuàng)始人程鑫教授
瞬知科技主創(chuàng)始人程鑫教授,是南方科技大學(xué)材料科學(xué)與工程系系主任,中組部第七批“千人計劃(青年項目)專家”,常年專注于數(shù)字生物芯片、柔性智能皮膚、醫(yī)療傳感器、微納米加工等前沿領(lǐng)域的研究。程鑫教授所在的南方科技大學(xué),擁有全國最好的微納加工平臺之一。這個由深圳市市政府投資6000萬歷時二年才建成的芯片生產(chǎn)加工基地,無疑成了瞬知科技重要的資源。
徐亦博和程鑫二人很快便達(dá)成了共識,但是具體做什么還需仔細(xì)斟酌。“我和程教授雖然是大學(xué)同學(xué),但是畢業(yè)后卻選擇了兩個截然不同的發(fā)展方向。他主要是在大學(xué)里面做研究,而我主要是在產(chǎn)業(yè)里面做產(chǎn)品,二者要怎么結(jié)合其實很關(guān)鍵。”
就在他們討論做什么產(chǎn)品時,徐亦博提出先從治療糖尿病的醫(yī)療器械——胰島素泵開始,然后再擴展到糖尿病的監(jiān)測產(chǎn)品,最后做成人工胰腺,這樣形成一個完整的糖尿病閉環(huán)管理系統(tǒng)。
徐亦博之所以會提出這樣的想法,是因為他的母親患有糖尿病。從他進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)開始,他便一直在研究與糖尿病相關(guān)的監(jiān)測和治療器械。目前在治療糖尿病方面,國際上最先進(jìn)的方法就是人工胰腺,而微流控芯片是實現(xiàn)人工胰腺的核心關(guān)鍵技術(shù)。恰好,微流控芯片是徐亦博和程鑫教授擅長的領(lǐng)域。
方向明確了,那就開始干。在徐亦博和程鑫的號召下,團隊很快就組建起來了。瞬知科技的團隊目前共9個人左右,包括徐亦博帶領(lǐng)的京滬團隊,主要負(fù)責(zé)系統(tǒng)研發(fā)和微流控芯片系統(tǒng)驗證(上海,徐亦博直屬),核心供應(yīng)鏈管理和市場拓展(李欣負(fù)責(zé));程鑫教授帶領(lǐng)的深圳團隊,主要負(fù)責(zé)微流控芯片的研發(fā)和工藝。
理想很豐滿,現(xiàn)實卻很骨感,將大學(xué)里的科研成果產(chǎn)業(yè)化,并沒有想象中的那么容易。微流控芯片本身是一個非常新的領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)化方面,國內(nèi)外都不夠成熟。特別是國內(nèi),幾乎沒有人做過類似的產(chǎn)品,也就沒有可以參考的方法。所以,對徐亦博團隊而言,一切都要自己去慢慢摸索。
他們花了兩年的時間,也走了不少彎路,才終于把產(chǎn)品研發(fā)出來。徐亦博非常認(rèn)真地說:“一個新東西,要從科學(xué)轉(zhuǎn)成產(chǎn)業(yè),其實是非常具有挑戰(zhàn)性的,而我們進(jìn)入的又是一個門檻非常高的產(chǎn)業(yè)‘醫(yī)療’。在科學(xué)界,10次實驗有1次成功,就可以發(fā)論文了。在一般產(chǎn)業(yè),10次里面9次成功就有量產(chǎn)的機會,而我們做醫(yī)療產(chǎn)品,必須要10次全部成功才能進(jìn)入下一步,這對我們來說其實是一個非常大的挑戰(zhàn)。”
微流控芯片代替直流電機,精準(zhǔn)度絲毫不差
作為一種醫(yī)療器械,胰島素泵的精密度要求非常高。傳統(tǒng)的胰島素泵采用的是電機加機械傳動的方式。它需要一個非常小且精密的電機,將電信號轉(zhuǎn)換成機械信號。然后它還需要微型精密的齒輪箱和機械拉桿,來推動活塞完成注射,最低注射精度是0.05U/h(1U=0.01ml)。而人在吃飯的時候,為了控制血糖濃度,一般需要注射5-10U胰島素。從0.05U到10U,最小值和最大值之間相差了幾百倍,如此高的變速比必須要非常多精密微型齒輪協(xié)同工作才能實現(xiàn)。
據(jù)悉,設(shè)計一臺傳統(tǒng)的胰島素泵,相當(dāng)于做一款瑞士手表。目前國內(nèi)所有高精度的胰島素泵采用的都是瑞士進(jìn)口的電機和機械裝置。因此,胰島素泵的價格這么貴,我們也不足為奇了。
瞬知科技推出的胰島素泵HP100,用微流控芯片架構(gòu)代替了傳統(tǒng)的精密機電架構(gòu),大大降低了生產(chǎn)成本。更重要的是,它的治療效果與傳統(tǒng)的胰島素泵一模一樣。據(jù)徐亦博透露,目前瞬知科技的胰島素泵工程樣機已經(jīng)能夠做到0.05U/h的最小注射精度。
所以,對于通過CFDA認(rèn)證,徐亦博也表現(xiàn)得信心十足。“依托南科大程鑫教授的技術(shù),加上我們在芯片和醫(yī)療器械公司的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,我們有信心讓這個產(chǎn)品通過最高級的醫(yī)療器械的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。”
對標(biāo)美國Insulet公司,采用可拋棄的貼敷式設(shè)計
事實上,除了價格,操作復(fù)雜也是影響胰島素泵普及的重要因素。因為每個人需要注射的胰島素劑量不一樣,一般新生患者需要先到醫(yī)院住院觀察一段時間,然后醫(yī)生根據(jù)患者的血糖監(jiān)測情況,將胰島素泵的輸注參數(shù)設(shè)置好,患者才能回家自己使用胰島素泵注射胰島素。價格昂貴加上操作復(fù)雜,致使國內(nèi)開設(shè)胰島素泵治療的醫(yī)院非常少。據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)能提供胰島素泵治療的醫(yī)院只有3000家。所以很多患者根本體驗不到胰島素泵治療的好處。
所以為了讓胰島素泵更方便使用,更好普及,瞬知科技沿用了美國Insulet的產(chǎn)品思路,采取可拋棄的貼敷式設(shè)計。
美敦力712胰島素泵
傳統(tǒng)的胰島素泵,如美敦力的712,是一種集成化的半拋式胰島素泵。它實際上就是一個集控制和注射于一體的給藥裝置。它的使用壽命可長達(dá)4年,但是每隔三到七天就需要用戶自己拆卸更換針頭和藥倉,非常不方便。
Insulet公司的OmniPod,左邊是POD,右邊是PDM
而美國Insulet公司的OmniPod是一種貼敷式的無線胰島素泵,它將控制和注射分開,控制端叫PDM,注射端叫POD,其中POD使用兩到三天后可直接拋棄,和美敦力的產(chǎn)品相比,它的貼敷式設(shè)計沒有導(dǎo)管,注射端全拋棄設(shè)計,容易更換,用戶體驗更好。瞬知科技所做的HP100實際上就是類似OmniPod這種可拋棄式的胰島素泵。這樣做的好處就是它操作更簡便,提高了用戶體驗。結(jié)合低廉的入手終端價格,這款區(qū)別于傳統(tǒng)胰島素泵的新產(chǎn)品,更容易推廣。
至于如何做推廣,如何盈利,徐亦博表示:“現(xiàn)有的胰島素泵因為操作太過復(fù)雜,基本上都是通過醫(yī)院去銷售的。我們雖然通過‘黑科技’做出了很便宜的胰島素泵,但是不可能一開始就能改變整個生態(tài)。醫(yī)療器械不像其他的消費類硬件產(chǎn)品,患者喜歡就會直接買回家。醫(yī)療器械的中間還隔著醫(yī)院和醫(yī)生。所以,首先我們要先去說服醫(yī)院和醫(yī)生這個東西是可靠的,然后才能面向C端的患者。”
因此商業(yè)模式上,瞬知科技還是會遵循傳統(tǒng)胰島素泵的銷售生態(tài),找到合適的渠道和合作伙伴,讓利給渠道,然后通過渠道來做推廣。
打造糖尿病管理物聯(lián)網(wǎng)平臺,終極目標(biāo)是做人工胰腺
在未來規(guī)劃方面,徐亦博表示,瞬知科技接下來將會打造一個基于微流控芯片的閉環(huán)糖尿病個人健康管理物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)平臺。他們要做的不單單是一個醫(yī)療器械,他們還會開發(fā)醫(yī)生版APP、用戶版APP以及云端的控制平臺和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。這樣,一方面可以方便醫(yī)生對患者進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控,從后端輔助患者自己做糖尿病健康管理;另一方面,既往患者的數(shù)據(jù)也為公司未來產(chǎn)品的升級迭代提供了重要的參考。
“現(xiàn)在的做法是患者到醫(yī)院住上八到十天,醫(yī)生幫他把胰島素泵的參數(shù)調(diào)好后,患者拿回家去使用。但是回家以后,患者基本上就是憑自己的感覺去做微調(diào)。那如果我們把它聯(lián)網(wǎng)化,醫(yī)生可以從后臺看到患者的使用情況,便能隨時指導(dǎo)他注射,而患者有什么問題也可以通過手機APP向醫(yī)生詢問。”
另外,徐亦博還表示,他們的終極目標(biāo)是做人工胰腺。所以瞬知科技后續(xù)還會開發(fā)連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM),胰島素泵加上連續(xù)血糖監(jiān)測儀,就能形成一個完整的糖尿病管理閉環(huán)系統(tǒng)。而人工胰腺的核心算法是根據(jù)動態(tài)血糖監(jiān)測的數(shù)據(jù),模擬人體胰腺,動態(tài)調(diào)整胰島素的輸注。通過大數(shù)據(jù)樣本對深度學(xué)習(xí)算法的訓(xùn)練,實現(xiàn)人工智能化,最終人工胰腺將更加貼近人體胰腺。
“雖然我們現(xiàn)在做的胰島素泵,它還只是一個醫(yī)療器械,但它未來一定是屬于物聯(lián)網(wǎng)和人工智能的。”徐亦博說,“但其實,無論是胰島素泵,還是人工胰腺,我們所專注的都是將傳統(tǒng)的醫(yī)療器械變得小型化、智能化,然后可以放在家里用。在家里用的話,大家最關(guān)心的就是價錢和尺寸,而瞬知科技做到了。”
600億胰島素泵市場,先行者的福利
糖尿病分1型糖尿病和2型糖尿病。對于1型糖尿病患者來說,由于不能分泌胰島素,所以必須要注射胰島素。據(jù)不完全統(tǒng)計,2015年中國患1型糖尿病的患者已達(dá)到了1000萬人。理論上說,這一千萬人是必須長期注射胰島素來治療的,但是由于胰島素泵價格昂貴,他們當(dāng)中每年只有4萬人接受了長期胰島素泵治療。
這說明這個市場還有非常大的增長空間,而瞬知科技的目標(biāo)就是要激活這個存量市場。如果按照一部手機6000元的價格,那么1000萬人就有600億的市場規(guī)模。
而事實上,除了1型糖尿病患者,嚴(yán)重的2型糖尿病患者對胰島素的需求也很大。如果2型糖尿病患者的市場也被激活的話,那這個市場潛力是相當(dāng)可觀的。
據(jù)了解,目前國內(nèi)還沒有出現(xiàn)類似的貼敷式全拋棄智能胰島素泵產(chǎn)品。顯然,瞬知科技已成為這個行業(yè)第一個吃螃蟹的公司。對此,徐亦博表示:“雖然我們是這個行業(yè)的后來者,但是在國內(nèi)我們應(yīng)該算是這個領(lǐng)域的先行者。”
據(jù)獲悉,瞬知科技目前正在同多家上市公司和專業(yè)投資機構(gòu)洽談天使輪融資事宜,舞臺即將搭好,未來的精彩將如何演繹,讓我們拭目以待。
來源:動脈網(wǎng)(微信號:vcbeat)