發(fā)布日期：2017-10-25

由我國獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”通過國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)。該疫苗采用國際先進(jìn)的復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)，可同時(shí)激發(fā)人體細(xì)胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時(shí)，還具備良好的免疫原性。在此之前，全球僅有美國和俄羅斯具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗，與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性，特別是在非洲等高溫地區(qū)進(jìn)行運(yùn)輸和使用時(shí)，具備更加突出的優(yōu)勢(shì)。

　　近日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”的注冊(cè)。該產(chǎn)品適用于腎下腹主動(dòng)脈瘤和主髂動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療。作為首個(gè)批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)采用帶倒刺裸支架設(shè)計(jì)的腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，增加了患者的臨床選擇，有效降低了臨床治療成本，減輕了患者的負(fù)擔(dān)。

　　今天，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)肇州縣搖籃乳業(yè)有限責(zé)任公司、新西蘭醇真乳品有限公司、陜西關(guān)山隴州乳業(yè)有限責(zé)任公司、陜西雅泰乳業(yè)有限公司、飛鶴（鎮(zhèn)賚）乳品有限公司5家企業(yè)共16個(gè)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)。截至今天，嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)已通過72家企業(yè)的422個(gè)配方，包括境內(nèi)54家工廠的332個(gè)配方，境外18家工廠的90個(gè)配方。

　　今天來聊一下孕婦合理用藥。在孕期盡量不用藥、安全用藥的理念是對(duì)的，但也不能在必須用藥的時(shí)候拒絕使用。一般而言，孕期用藥要掌握四個(gè)原則：一是要考慮胎齡。其中，孕3周—12周是胎兒器官形成期，是最重要的致畸敏感期，不當(dāng)用藥可形成嚴(yán)重畸形；二是明確診斷，確定用藥指征。如能用其他手段治療的，盡量不用藥物；三是綜合考慮，權(quán)衡利弊，選擇合適的藥物和時(shí)機(jī)，制訂個(gè)體化用藥方案；四是要看孕婦有沒有其他疾病，要注意不同疾病用藥之間的相互作用。

　　此外，在孕期使用中藥也很有講究。鑒于中藥使用必須辨證，必須視情況而定，建議您一定要請(qǐng)具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)醫(yī)生把關(guān)。（國家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司 劉倩男）

來源：CFDA