發(fā)布日期：2018-01-12

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心是醫(yī)療污染物集中處理的場所，也是醫(yī)院銳器傷高危科室之一[1]。有調(diào)查[2]顯示，消毒供應(yīng)中心工作人員意外傷害率最高的是銳器刺傷，占87.8％。如何有效降低消毒供應(yīng)中心銳器傷風(fēng)險是醫(yī)院管理者需高度重視的課題。失效模式與效應(yīng)分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA）是一種以前瞻性觀點分析問題，在不良事件發(fā)生前洞察可能發(fā)生錯誤，從而進行預(yù)防的風(fēng)險管理方法[3]。自2016年1月起，贛州市人民醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室聯(lián)合消毒供應(yīng)中心、醫(yī)院感染管理科、護理部，應(yīng)用FMEA，對消毒供應(yīng)中心可復(fù)用醫(yī)療器械處理流程進行失效模式與潛在風(fēng)險原因分析評估，以尋找和實施銳器傷防控對策。

1 FMEA實踐

1.1 成立FMEA團隊

由9人組成，包括質(zhì)量管理辦公室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)院感染管理科、護理部的管理者和業(yè)務(wù)骨干。團隊成員平均工作年限12.2年，學(xué)歷均為本科及以上，且精通業(yè)務(wù)，熟悉消毒供應(yīng)中心工作流程、質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)和方法，并接受過風(fēng)險管理和FMEA知識技能系統(tǒng)培訓(xùn)。

1.2 分析失效模式和影響因素

團隊成員根據(jù)實際情況將可復(fù)用醫(yī)療器械處理流程確定為：使用后預(yù)處理→回收→分類→清洗→消毒→干燥→檢查保養(yǎng)→包裝→滅菌→儲存→發(fā)放。

（1）運用頭腦風(fēng)暴法，討論、列出每一個步驟的可能失效模式，找出可能的潛在原因。

（2）制定失效模式調(diào)查表?？v列為失效模式和潛在風(fēng)險原因，橫列為嚴(yán)重度（Severity，S）、發(fā)生頻率（Frequency of Occurrence，O）、不易探測度（Likelihood of Detection，D）。

（3）參考《中國醫(yī)院評審實務(wù)》[4]要求，制定嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和不易探測度評分標(biāo)準(zhǔn)（表1～表3）。

（4）組織風(fēng)險評估。組織FMEA團隊成員及具有實際工作經(jīng)驗的消毒供應(yīng)中心護士共23人，對失效模式和潛在風(fēng)險原因進行嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和不易探測度評分。共發(fā)放評分表23份，回收23份，回收率為100%，有效23份，有效率為100%。

（5）計算事先風(fēng)險數(shù)（Risk Priority Number，RPN）。RPN值為嚴(yán)重度、發(fā)生頻率、不易探測度三者的乘積，取值在1～1 000。RPN值越大，表示失效模式安全隱患越大 [5]。

（6）明確失效優(yōu)先次序。將RPN值由高到低排序，選擇RPN值≥100的失效模式和潛在風(fēng)險原因作為關(guān)鍵失效模式進行優(yōu)先改進。

1.3 擬定和實施改進計劃

對RPN值≥100的失效模式和潛在風(fēng)險原因制定改進措施（表4），將責(zé)任落實到具體科室和個人，并規(guī)定完成時間。

2 效果

對實施改進措施前（2015年1月-12月）與實施改進措施后（2016年1月-12月）關(guān)鍵失效模式和潛在風(fēng)險原因RPN值、員工銳器傷發(fā)生人次進行比較。所得數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0 統(tǒng)計軟件進行處理，采用配對t 檢驗，檢驗水準(zhǔn)α＝0.05，P <0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。表5顯示，實施改進措施前后關(guān)鍵失效模式和潛在風(fēng)險原因RPN值比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，員工銳器傷發(fā)生人次由2015年的12人次降低為2016年的4人次。

3 結(jié)語

醫(yī)院可重復(fù)使用診療器械、器具和物品處理操作由回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放等步驟組成。每個步驟均有可能發(fā)生銳器傷。但各醫(yī)院消毒供應(yīng)中心由于職業(yè)安全防護培訓(xùn)教育、醫(yī)院安全文化、人員配備、設(shè)備設(shè)施配置、銳器傷防控措施監(jiān)管等不同，銳器傷具體薄弱環(huán)節(jié)及防控重點也會不同。FMEA是一個有效的風(fēng)險評估及改進工具，能很好地暴露項目管理和流程控制中的薄弱環(huán)節(jié)，通過量化指標(biāo)RPN實現(xiàn)對關(guān)鍵項目的標(biāo)準(zhǔn)化管理和改進[9]。本研究通過RPN值計算，明確了消毒供應(yīng)中心銳器傷風(fēng)險防控薄弱環(huán)節(jié)，為制定和實施防控對策提供了有力指引，提高了改進措施的針對性和有效性。

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心銳器傷發(fā)生概率高、涉及環(huán)節(jié)多，理想的防控策略需從醫(yī)院整個管理體系著手。FMEA是一種基于團隊的前瞻性管理模式，是在行動之前以量化的形式來確定哪些環(huán)節(jié)需改進，是一種在行動之前就認(rèn)清問題并預(yù)防問題發(fā)生的方法[10]。本研究由質(zhì)量管理辦公室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)院感染管理科、護理部的管理者和業(yè)務(wù)骨干組成團隊，通過應(yīng)用FMEA，以臨床科室對器械使用后的預(yù)處理為起點，對整個銳器處理流程中的每個操作步驟進行系統(tǒng)分析，挖掘失效模式和潛在原因。FMEA分析結(jié)果顯示，消毒供應(yīng)中心銳器傷高危因素不僅存在于器械處理操作環(huán)節(jié)，而且與臨床科室對使用后器械分類整理、初步?jīng)_洗及器械清點交接密切相關(guān)。對此，質(zhì)量管理辦公室、醫(yī)院感染管理科、護理部、消毒供應(yīng)中心聯(lián)合制定系統(tǒng)銳器傷防控措施，從源頭上和體系上降低了消毒供應(yīng)中心銳器傷發(fā)生風(fēng)險。由于質(zhì)量管理辦公室、醫(yī)院感染管理科、護理部及臨床科室的重視與介入，使各項防控措施得以落實。

綜上，應(yīng)用FMEA對可復(fù)用器械處理流程進行銳器傷失效模式與潛在風(fēng)險原因分析評估，尋找和實施針對性強的防控對策，有效降低了消毒供應(yīng)中心銳器傷風(fēng)險，減少了銳器傷發(fā)生人次。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 康 虹，王慶妍，唐四元.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心工作人員銳器傷研究進展[J].中國感染控制雜志，2014，13（2）：126-128.

[2] 黃瓊輝.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心工作人員的職業(yè)風(fēng)險研究[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2012，14(1)：178-184．

[3] 韓 麗，任自文，董 軍.應(yīng)用失效模式與效果分析防范心內(nèi)科介入醫(yī)生職業(yè)暴露[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2016，23（2）：19-21.

[4] 張宗九.中國醫(yī)院評審實務(wù)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2013：312-327.

[5] 吳潔人，邵征洋，韓 穎，等.FMEA在醫(yī)療質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，22(3)：236.

[6] 高瑩嬌，郝玉全，韓雪松.不同保濕方法對口腔醫(yī)療器械清洗效果的影響[J].中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2011，40（2）：180-181.

[7] 周 珊.保濕對使用后不同時段清洗手術(shù)器械清洗效果的影響[J].中國感染控制雜志，2013，12（5）：392-393.

[8] 胡 欣，鄭東月，吳曉燕.堿性清洗劑應(yīng)用于夜間手術(shù)器械保濕的效果觀察[J].護理學(xué)報，2015，22（9）：59-61.

[9] 伍永慧，施 雁.失效模式與效應(yīng)分析在護理風(fēng)險管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀[J].解放軍護理雜志，2011，28(4A)：42-44.

[10] 莊敏.FMEA模式在病區(qū)護理安全管理中的應(yīng)用[J].海南醫(yī)學(xué)，2010，21(11)：119-122．

來源：中國衛(wèi)生質(zhì)量雜志