發(fā)布日期：2018-02-24
廈門自貿(mào)片區(qū)融資租賃業(yè)務(wù)監(jiān)管又添新政。日前，廈門自貿(mào)片區(qū)管委會(huì)、廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和廈門市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)大型醫(yī)療器械融資租賃監(jiān)管改革的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），推動(dòng)廈門自貿(mào)片區(qū)大型醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)的健康快速發(fā)展。
據(jù)介紹，新出臺(tái)的《意見(jiàn)》根據(jù)融資租賃的行業(yè)特點(diǎn)制定，將對(duì)融資租賃企業(yè)提供更多便利。首先，優(yōu)化審批管理。對(duì)申請(qǐng)大型醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營(yíng)許可的，壓縮審批時(shí)限到法定時(shí)限的35%以內(nèi)。受理許可申請(qǐng)的市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)申請(qǐng)備案的，市場(chǎng)監(jiān)管部門當(dāng)場(chǎng)核對(duì)企業(yè)提交材料的完整性后，即可發(fā)放第二類醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營(yíng)備案憑證。
其次，該政策便利企業(yè)進(jìn)行許可申請(qǐng)或備案，住所登記在自貿(mào)片區(qū)內(nèi)的融資租賃或者金融租賃企業(yè)可以直接向企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地的區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案。例如，某企業(yè)注冊(cè)在廈門自貿(mào)片區(qū)內(nèi)，而備案的實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在思明區(qū)，則由思明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案工作。與非融資租賃企業(yè)申請(qǐng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案相關(guān)規(guī)定相比，該政策對(duì)從事大型醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)在倉(cāng)庫(kù)方面沒(méi)有具體的要求。
此外，《意見(jiàn)》明確融資租賃合同的企業(yè)、供貨方和承租方三方當(dāng)事人共同承擔(dān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理責(zé)任。同時(shí)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，明確從事大型醫(yī)療器械融資租賃的企業(yè)采用直接租賃形式辦理租賃業(yè)務(wù)的，因承租人違約等原因需要收回大型醫(yī)療器械的，或者因其他原因在融資租賃后需要收回再租的大型醫(yī)療器械，應(yīng)在國(guó)家法律法規(guī)許可范圍內(nèi)辦理，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，確保所租賃醫(yī)療器械安全、有效。
“大型醫(yī)療器械是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的醫(yī)療器械。”廈門自貿(mào)片區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)。
除了上述特點(diǎn)，《意見(jiàn)》在從業(yè)人員方面，只對(duì)從事大型醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人做了規(guī)定；在信息系統(tǒng)建設(shè)方面，采用比較靈活的做法，要求企業(yè)建立大型醫(yī)療器械融資租賃的信息追溯制度、督促供貨方和承租方履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法定和約定責(zé)任的管理制度、對(duì)不合格醫(yī)療器械的處置方案等質(zhì)量管理制度。
融資租賃是廈門市打造的自貿(mào)片區(qū)重點(diǎn)平臺(tái)之一。廈門自貿(mào)片區(qū)充分發(fā)揮“保稅+”政策功能優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制。截至2017年底，廈門自貿(mào)片區(qū)共集聚了294家融資租賃企業(yè)，運(yùn)營(yíng)率達(dá)48%，營(yíng)業(yè)范圍涵蓋飛機(jī)、船舶、汽車、醫(yī)療設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備等等，累計(jì)完成52架飛機(jī)融資租賃業(yè)務(wù)，成為我國(guó)第三大飛機(jī)融資租賃集聚區(qū)。
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