發(fā)布日期：2018-03-02
策指標之下，各地掀起“限耗”風
自2016年起國家就開始連續(xù)發(fā)文控制醫(yī)療和耗材費用，其中，國務院印發(fā)的《十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》明確：到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下。
2017年4月21日，衛(wèi)計委又發(fā)布了《關于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》，明確提出：到2017年底，前四批試點城市公立醫(yī)院藥占比下降到30%左右，耗占比控制在20%以內。
2017年8月，國家衛(wèi)計委等部門聯合印發(fā)《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，要求重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、起搏器類、吻合器等產品。重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對耗材使用超過同學科平均水平的醫(yī)生，進行病例的追溯再評價，并根據評價結果進行約談。
圖表1：國家控制醫(yī)療和耗材費用政策
資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理
在此之后，各省市陸續(xù)開展高值耗材的帶量采購談判工作。
2017年5月，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構分片實施高值醫(yī)用耗材帶量采購的意見(征求意見稿)》將參考藥采辦法，在高值醫(yī)用耗材實行限價掛網采購的基礎上，動態(tài)調整高值醫(yī)用耗材限價，并且將全省劃分為3個片區(qū)實施高值醫(yī)用耗材帶量采購，各級公立醫(yī)療機構均需按片區(qū)參加聯合體帶量采購。
2017年8月，山西省衛(wèi)計委發(fā)布了《關于進一步做好骨科關節(jié)等三類高值醫(yī)用耗材限價采購工作的補充通知》,對骨科關節(jié)、血管介入、口腔三類高值醫(yī)用耗材共計2899個產品實行限價采購。
圖表2：地方政策
資料來源：國家統(tǒng)計局 前瞻產業(yè)研究院整理
2017高值醫(yī)療器械發(fā)展現狀：需求潛力巨大，國外品牌占據主導地位
隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴張。中國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現已成為一個產品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產值保持兩位數增長。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值醫(yī)療器械也迎來快速增長的時期。
我國高值醫(yī)療器械擁有巨大的成長潛力。據統(tǒng)計，2015年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3080億元，高值醫(yī)療器械占整體醫(yī)療器械規(guī)模的25%，市場規(guī)模約為770億元。
圖表3：2010-2017年中國高值醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模變化情況（單位：億元，%）
資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理
目前，中國企業(yè)除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，不少關鍵技術被發(fā)達國家大公司所壟斷，國產醫(yī)療器械產品不論在技術能級、檔次方面，還是在產品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達國家有明顯的差距，產品技術性能和質量水準落后于國際先進水平，難以滿足國內臨床和科研的需求。
總體而言，目前我國高值醫(yī)療器械行業(yè)仍舊處于吸收發(fā)達國家技術優(yōu)勢、轉化創(chuàng)新的階段?？傮w的研發(fā)能力還是較為薄弱，大多數企業(yè)品牌都集中在低端領域。而高端領域的關鍵技術與核心零部件則還要依賴進口。
在此背景下，我國高值醫(yī)療器械的競爭格局第一梯隊均為技術最為先進的美國企業(yè)，我國國內領先品牌多位列第二或第三梯隊。
圖表4：國內高值醫(yī)療器械行業(yè)主要梯隊代表企業(yè)及主要產品統(tǒng)計情況
資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理
◆ 第一梯隊以外資企業(yè)為主，這類企業(yè)在品牌、產品設計及銷售渠道上具有較強的優(yōu)勢，特別是由于長期經營，已經在國際上獲得醫(yī)學界普遍認可，產品品牌認知度較高；
◆ 第二梯隊主要是指國內年銷售收入在3000萬以上的高值醫(yī)療器械企業(yè)，這類企業(yè)一般是在某細分領域內具有獨特的競爭優(yōu)勢，使得企業(yè)規(guī)模逐步擴大，同時這些企業(yè)正呈現出品牌建設階段特征，通過不斷努力，提高企業(yè)經營規(guī)模；
◆ 第三梯隊高值醫(yī)療企業(yè)在國內企業(yè)總數比重較大，這類企業(yè)由于受資金、技術等方面的限制，經營規(guī)模相對較小，因此在與外資、國內領先企業(yè)的競爭中，第三梯隊企業(yè)面臨較大壓力。
此外，雖然國內部分高值醫(yī)療器械企業(yè)在總體規(guī)模上競爭優(yōu)勢一般，但其在細分市場領域具有較強的競爭力，例如先健科技和華醫(yī)圣杰在封堵器市場領域和樂普醫(yī)療三分天下；再如康輝、創(chuàng)生和威高三家企業(yè)雖在在整個高值醫(yī)療器械整體市場份額一般，但占據了國內所有骨科廠家銷售額的40%左右。
圖表5：國內高值醫(yī)療器械行業(yè)主要細分領域競爭分析
資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理
來源：OFweek
