發(fā)布日期:2018-07-06
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導(dǎo)原則的通告 (2018年第51號)
為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則》《軟性接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則 2.軟性接觸鏡臨床試驗指導(dǎo)原則
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月29日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局