發(fā)布日期:2018-08-16
近日,常州桐樹(shù)生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)項(xiàng)目——微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法)在江蘇省食品藥品監(jiān)管局視頻會(huì)議室,接受了在北京的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組的遠(yuǎn)程視頻審查。
此次視頻會(huì)議持續(xù)了約一個(gè)小時(shí),通過(guò)企業(yè)匯報(bào)、專家提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)答辯等方式,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)新性、臨床價(jià)值、技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行了審查。據(jù)悉,視頻審查有利于提高審查效率,減少企業(yè)往返北京的時(shí)間,大幅度縮減了企業(yè)的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。(記者蔣紅瑜)
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)