作者:王志宏發(fā)布日期:2018-08-17
按照《廣告法》規(guī)定,藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布。筆者認(rèn)為,食品藥品監(jiān)管部門作為藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的審查部門,除了設(shè)置嚴(yán)格的審查流程分級(jí)把關(guān)防止風(fēng)險(xiǎn),還要著重在以下三方面就廣告內(nèi)容把好關(guān)。
真實(shí)、合法性審查 《廣告法》規(guī)定,廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。一般來說,藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的真實(shí)性主要體現(xiàn)在申請(qǐng)人所提供的材料真實(shí)性上,是一種形式審查,不需要現(xiàn)場(chǎng)檢查。就藥品廣告審查來說,《藥品廣告審查辦法》里有5條規(guī)定,但僅就這5條規(guī)定本身來審查藥品廣告是不夠的,不能忽視所審查的廣告對(duì)其他法律的合法性審查,如自然人的肖像權(quán)問題,是否有專利糾紛等。
科學(xué)性審查 藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告,必須把科學(xué)性審查作為廣告審查的核心??茖W(xué)性審查應(yīng)把握三個(gè)原則:首先是要站在廣告產(chǎn)品使用者的角度來審視廣告,而不是圍繞擬審查的廣告本身來審查廣告。其次是厘清病與癥的辯證關(guān)系。防止就某一癥狀把廣告產(chǎn)品推薦給所有可能存在這一癥狀的患者,或因某一種疾病把所有可能發(fā)生癥狀的對(duì)應(yīng)產(chǎn)品推薦給患者。再次是防止適應(yīng)證的過度表達(dá)。對(duì)于有癥狀描述和畫面演示的廣告,一定要體現(xiàn)出“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這句話的精神實(shí)質(zhì)。對(duì)于涉及兒童使用的藥械,要做到慎之又慎、嚴(yán)格審查,必要時(shí)請(qǐng)兒科專家提供咨詢。
語言和人文審查 在藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審查中,要注意其注冊(cè)證和說明書解讀上的邏輯或語法混亂、在配音上的引導(dǎo)性斷句等。涉民族風(fēng)俗和民族政策的廣告,要從講政治的角度來考量。(作者單位:陜西省食品藥品監(jiān)管局)
來源:中國醫(yī)藥報(bào)