發(fā)布日期:2018-09-03
為引導申請人合理申報,現(xiàn)將第九批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告(詳見附件)。
特此公告。
附件:第九批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
序號 | 申請界定時間 | 申請單位 | 產(chǎn)品名稱 | 界定結(jié)論 |
1 | 2018年4月11日 | 海默斯(重慶)醫(yī)學生物技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用重組人源角蛋白敷料 | 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
2 | 2018年5月8日 | 南通鼎力生物科技有限公司 | 組織工程骨 | 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
3 | 2018年5月18日 | 山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 聚乳酸載藥栓塞微球 | 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
4 | 2018年6月12日 | 武漢國灸科技開發(fā)有限公司 | 痛經(jīng)灸 | 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
5 | 2018年8月6日 | 北京可諾醫(yī)藥科技有限公司 | 芬太尼氣溶膠吸入劑 | 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應按照藥品申報 |
6 | 2018年8月6日 | 百思路得醫(yī)藥科技(北京)有限公司 | 止咳貼 | 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應按照藥品申報 |
行政受理服務大廳
2018年8月31日
來源:國家藥監(jiān)局行政受理服務大廳