作者：王張明發(fā)布日期：2018-09-07

配圖/趙乃育

　　隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展，網(wǎng)售醫(yī)療器械發(fā)展得如火如荼。但由于網(wǎng)絡(luò)的虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性等特點，造成了網(wǎng)售器械監(jiān)管手段滯后、監(jiān)管管轄職權(quán)不明、調(diào)查取證困難、執(zhí)法依據(jù)欠缺等諸多問題。網(wǎng)絡(luò)執(zhí)法電子證據(jù)的取得與直接面對相對人的執(zhí)法取證過程有很大的不同，網(wǎng)絡(luò)銷售具有“即時存有，即時消失”的特性，因此，電子證據(jù)的取證方法相對于傳統(tǒng)取證方法復(fù)雜許多。本文將對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為如何取證，什么樣的證據(jù)才是合法、有效的證據(jù)進行探討。

　　電子證據(jù)也應(yīng)符合“三性”

　　證據(jù)，即證明的根據(jù)，是指具有法定形式，經(jīng)查證屬實可以證明案件真實情況的一切事實。

　　《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十二條規(guī)定：“辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集與案件有關(guān)的證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗報告、鑒定意見、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實的依據(jù)。”《行政訴訟法》第三十三條規(guī)定：“證據(jù)包括：（一）書證；（二）物證；（三）視聽資料；（四）電子數(shù)據(jù)；（五）證人證言；（六）當(dāng)事人的陳述；（七）鑒定意見；（八）勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄。以上證據(jù)經(jīng)法庭審查屬實，才能作為認(rèn)定案件事實的根據(jù)。”從上述規(guī)定可知，無論是《行政訴訟法》還是《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，電子證據(jù)均赫然在列。

　　證據(jù)應(yīng)當(dāng)具有“三性”，才能作為有效的證據(jù)，起到證明案件事實的作用，電子證據(jù)也不例外。

　　證據(jù)的“三性”包括客觀性、關(guān)聯(lián)性、合法性?？陀^性是指證據(jù)作為已發(fā)生的案件事實的客觀遺留，是不以人們的主觀意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在。關(guān)聯(lián)性是指證據(jù)必須與需要證明的案件事實或其他爭議事實具有一定的聯(lián)系。合法性是指提供證據(jù)的主體、證據(jù)的形式和證據(jù)的收集程序或提取方法必須符合法律的有關(guān)規(guī)定。

　　取證方法及要求

　　電子證據(jù)取證是指執(zhí)法人員在查處網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)違法行為時，運用技術(shù)手段收集、調(diào)取違法行為的電子數(shù)據(jù)證明材料或者與違法行為有關(guān)的其他電子數(shù)據(jù)材料。

　　人員要求  電子證據(jù)取證的工作任務(wù)應(yīng)當(dāng)至少有2名執(zhí)法人員參與進行，其中至少有1名人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握計算機操作技術(shù)。

　　取證方法  執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)收集電子證據(jù)的原始載體，如查封電腦、硬盤、U盤等原始數(shù)據(jù)載體。收集原始載體有困難的，可以采用以下四種方式取證，取證時應(yīng)當(dāng)注明制作方法、制作時間、制作人和證明對象等。

　　書式固定。對于計算機系統(tǒng)中的文字、符號、圖畫等有證據(jù)效力的文件，可以將有關(guān)內(nèi)容直接進行打印，按書面證據(jù)進行固定。書式固定應(yīng)注明證據(jù)來源并保持其完整性。此種方法的優(yōu)點是簡單易行、直觀。

　　拍照攝像。如果電子證據(jù)中含有動態(tài)文字、圖像、聲音、視頻或者需要專門軟件才能顯示的內(nèi)容，可以采用拍照、錄音或攝像的方法，將其轉(zhuǎn)化為視聽資料證據(jù)。

　　拷貝復(fù)制。執(zhí)法人員可以將涉嫌違法的計算機文件拷貝到U盤或刻錄到光盤等計算機存儲設(shè)備，也可以對整個硬盤進行鏡像備份。

　　委托分析。對于較為復(fù)雜的電子證據(jù)或者遇到數(shù)據(jù)被刪除、篡改等執(zhí)法人員難以解決的情況，可以委托具有資質(zhì)的第三方電子證據(jù)鑒定機構(gòu)或司法部門進行檢驗分析。

　　取證步驟

　　發(fā)現(xiàn)違法網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械網(wǎng)站  對網(wǎng)售醫(yī)療器械網(wǎng)站的監(jiān)管，可以通過“四查”來進行：第一，通過國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站查詢其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，查驗證書編號是否真實有效；第二，通過國家藥品監(jiān)管局或各省級食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證；第三，查詢醫(yī)療器械經(jīng)營者是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械；第四，查詢企業(yè)在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、產(chǎn)品技術(shù)要求編號、禁忌證等信息，是否與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。若發(fā)現(xiàn)存在違法網(wǎng)售醫(yī)療器械的網(wǎng)站，可以用截圖軟件進行截圖，將其變成書式證據(jù)；也可以用錄像機將其錄制下來，轉(zhuǎn)變成視聽資料證據(jù)。

　　通過技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)違法網(wǎng)站所在地  發(fā)現(xiàn)了違法銷售醫(yī)療器械的網(wǎng)站，首先，可以直接依照網(wǎng)站上所留的聯(lián)系方式取得聯(lián)系，找到相應(yīng)地址；其次，可以通過查詢該網(wǎng)站的域名、IP地址、TCP/IP域名備案等來查詢網(wǎng)站所在地，網(wǎng)站服務(wù)器所在地查詢網(wǎng)址為www.ip138.com，網(wǎng)站域名注冊者查詢網(wǎng)址為whois.hichina.com，ICP備案查詢網(wǎng)址為www.miibeian.gov.cn；再次，可以根據(jù)舉報、投訴或者知情人提供的信息獲取當(dāng)事人地址；最后，可以通過通信管理部門登記資料或者公安機關(guān)網(wǎng)監(jiān)機構(gòu)獲取當(dāng)事人地址。由于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的特殊性，經(jīng)營者實際的地址和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供的地址往往不在一個地方，這種情況下可以網(wǎng)購其產(chǎn)品，通過郵件查詢到快遞發(fā)出的地址。

　　現(xiàn)場檢查取證  此時雖然與相對人直接接觸，但是取證過程與傳統(tǒng)辦案不完全相同?！夺t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十九條規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日常監(jiān)督管理，或者對涉嫌違法違規(guī)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為進行查處時，有權(quán)采取下列措施：（一）進入企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營場所、辦公場所和服務(wù)器所在地等實施現(xiàn)場檢查；（二）對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械進行抽樣檢驗；（三）詢問有關(guān)人員，調(diào)查企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為的相關(guān)情況；（四）查閱、復(fù)制企業(yè)的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)資料；（五）調(diào)取網(wǎng)絡(luò)銷售的技術(shù)監(jiān)測、記錄資料；（六）依法查封扣押數(shù)據(jù)存儲介質(zhì)等；（七）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。”

　　其中，調(diào)取網(wǎng)絡(luò)銷售的技術(shù)監(jiān)測、記錄資料，依法查封扣押數(shù)據(jù)存儲介質(zhì)等措施與電子證據(jù)息息相關(guān)?，F(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、查封扣押文書、抽樣憑證等都會成為辦理違法網(wǎng)售醫(yī)療器械案件的證據(jù)。此外，當(dāng)事人電腦里的數(shù)據(jù)也將成為證據(jù)，要注意保證當(dāng)事人電腦中數(shù)據(jù)的原始性，不得隨意改動、增加或刪除，也可以通過打印等方式將電子證據(jù)變成書式證據(jù)，由當(dāng)事人簽字蓋章確認(rèn)。（作者單位：江西省景德鎮(zhèn)市市場和質(zhì)量監(jiān)管局）

來源：中國醫(yī)藥報