發(fā)布日期:2018-09-17
9月10日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布啟用全省藥品醫(yī)療器械企業(yè)風險自查報告信息化系統(tǒng)公告。
公告稱,各藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位要按照法律法規(guī)及質量管理規(guī)范等要求,全面深入自查,找出自身存在的問題和風險隱患,落實產品風險定期報告制度,嚴格履行主體責任義務,保證生產經營過程持續(xù)合規(guī)。
自2018年9月10日起,全省藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、醫(yī)療器械生產企業(yè)要通過系統(tǒng)(http://www.sdfda.gov.cn/col/col4319/index.html)填寫并上傳風險自查報告。9月15日前各單位應完成8月份風險自查報告的上報。本次集中自查完成后,風險隱患自查常態(tài)化,實行月報告制度,每月月底前將自查報告通過信息化系統(tǒng)上報。各單位要指定專人負責自查報告的上報工作,確保按照規(guī)定時限和要求上傳自查報告。(記者 楊潤勤)
來源:大眾網(wǎng)