發(fā)布日期：2018-09-29

各有關(guān)單位：

　　為指導注冊申請人對于眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準備及撰寫，提高技術(shù)審評的質(zhì)量和效率，我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評經(jīng)驗，開展調(diào)研，征集相關(guān)企業(yè)、檢驗機構(gòu)專家意見的基礎(chǔ)上，編寫了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。請下載并填寫《反饋意見表》（附件2），并于2018年10月28日前以郵件形式反饋我中心。

　　聯(lián)系人：劉梟寅

　　電話：010-86452634

　　電子郵箱：liuxy1@cmde.org.cn

　　附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2018年9月27日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心