發(fā)布日期：2018-10-09

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用心臟固定器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月30日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1.《一次性使用心臟固定器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　　3.聯(lián)系方式（下載）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 

2018年10月8日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心