發(fā)布日期：2018-11-01

　　日前，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司主辦、高級(jí)研修學(xué)院承辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)法規(guī)培訓(xùn)班在京開班。來自全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門和省級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的相關(guān)負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干共120人參訓(xùn)。

　　高研院院長(zhǎng)李福榮、國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹才在開班儀式上表示，法規(guī)的生命在于實(shí)施?！夺t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的發(fā)布，邁出了新時(shí)期新要求下強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的第一步。王樹才對(duì)參訓(xùn)學(xué)員提出三點(diǎn)要求：一是充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要意義；二是切實(shí)抓好《辦法》實(shí)施后續(xù)工作的貫徹落實(shí)；三是確保機(jī)構(gòu)改革期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作的落實(shí)。

　　培訓(xùn)期間，李福榮與學(xué)員們共同學(xué)習(xí)了習(xí)近平總書記對(duì)藥品安全工作系列重要講話的指示精神，進(jìn)一步提高大家對(duì)藥品監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關(guān)人士介紹了《辦法》的起草背景、過程及主要內(nèi)容框架，并對(duì)《辦法》各法條進(jìn)行了解讀。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的相關(guān)專家分別對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了介紹和解讀。（記者蔣紅瑜）

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)