發(fā)布日期:2018-12-04
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示,Zimmer Inc.等3家公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品包裝中缺失螺釘,生產(chǎn)商Zimmer Inc.對(duì)膝關(guān)節(jié)假體(注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20153464235)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí);飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品存在軟件缺陷,生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對(duì)醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)(注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20182300210)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí);美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品進(jìn)行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報(bào)告數(shù)量高于預(yù)期,生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對(duì)可調(diào)控型導(dǎo)管鞘(注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20153772565)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí)。據(jù)悉,上述三款產(chǎn)品均未在中國銷售。(記者胡芳)
來源:中國醫(yī)藥報(bào)