發(fā)布日期：2018-12-05

　　近日，湖州市市場監(jiān)管局組織開展了市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械指導(dǎo)檢查，截至目前，出動執(zhí)法檢查25人次，排查問題28項(xiàng)。

　　據(jù)悉，針對前期原浙江省食品藥品監(jiān)管局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的湖州市部分市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)中出現(xiàn)的體外診斷試劑冷鏈系統(tǒng)不完善、部分設(shè)備使用前未進(jìn)行評估和確認(rèn)等問題，湖州市市場監(jiān)管局及時對存在重點(diǎn)問題的單位進(jìn)行回訪，約談相關(guān)責(zé)任人，并上報處理結(jié)果。

　　同時，結(jié)合本地實(shí)際，該局制定了醫(yī)療器械規(guī)范使用指導(dǎo)檢查方案，抽調(diào)相關(guān)人員組成5個檢查組分片包干，重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的植入、介入類高風(fēng)險醫(yī)療器械及體外診斷試劑、大型設(shè)備類等產(chǎn)品開展檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，該局及時反饋給被檢查單位并要求其限期整改；督促湖州市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系和制度，開展風(fēng)險隱患自我排查，并運(yùn)用信息化手段及時上報使用年度質(zhì)量自查報告。（孫建新  殷鋒平）

來源：中國醫(yī)藥報