發(fā)布日期：2019-01-15
2018年醫(yī)療器械行業(yè)在政策紅利中持續(xù)健康發(fā)展，2019年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新周期已經(jīng)啟動，未來5年，我國醫(yī)療器械行業(yè)將向高質(zhì)量發(fā)展進一步邁進。近期，中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布了《2019～2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》，對我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展進行了分析預(yù)測。
影響因素分析
有利因素
（一）利好政策持續(xù)出臺
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一，世界各國普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近年來，我國也相繼出臺規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
《中國制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平?！?ldquo;十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》特別強調(diào)，“十三五”期間將重點發(fā)展數(shù)字診療裝備、體外診斷產(chǎn)品、健康促進關(guān)鍵技術(shù)、健康服務(wù)技術(shù)、養(yǎng)老助殘技術(shù)等?！?ldquo;健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，未來15年，將深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革，強化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管，加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。
?。ǘ┦袌鲂枨蟪掷m(xù)增長
醫(yī)療器械設(shè)備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)投資的直接拉動，另一方面從長遠看則由我國居民對醫(yī)療服務(wù)的需求所決定。從醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)投資方面來看，受政策推動，民營醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量在未來幾年內(nèi)仍會快速增長，衛(wèi)生部門對各級各類醫(yī)院科室的設(shè)備配置規(guī)定將拉動相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的需求，進口替代和升級換代醫(yī)療器械將有廣闊的空間；從我國居民的醫(yī)療服務(wù)需求方面來看，由于人均可支配收入提高，醫(yī)療保險的覆蓋率和報銷比例提升，居民保健意識增強，我國醫(yī)療支出不斷提升。
?。ㄈ┦芤嬗谌蚧厔?/p>
目前，我國已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢，國外企業(yè)近年來紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入我國。我國具有高素質(zhì)研發(fā)團隊和技術(shù)工人，能夠迅速、及時應(yīng)對客戶需求并提供具有較高性價比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢將是影響競爭的有利因素，因此，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進程中獲益。
?。ㄋ模┘夹g(shù)水平不斷提高
2018年以來，醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新——具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”取得產(chǎn)品注冊證，部分產(chǎn)品已迭代升級；國家科技支撐計劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測及成像微系統(tǒng)開發(fā)”通過驗收，相關(guān)產(chǎn)品獲得了歐洲CE認證和我國醫(yī)療器械注冊證；甘肅武威醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)全面完成檢測報告，進入臨床試驗階段，標志著醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完成了從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵步驟……
隨著國際學(xué)術(shù)交流的通暢，尖端技術(shù)在業(yè)內(nèi)的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進步奠定了基礎(chǔ)。我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)通過多年技術(shù)、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與國外企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細分領(lǐng)域甚至達到了國際領(lǐng)先水平。
?。ㄎ澹﹪a(chǎn)設(shè)備逐漸被認可
我國2014年開始啟動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選，目前已完成4批。醫(yī)療器械審評審批制度改革為國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分?。▍^(qū)、市）也在招標制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜。
不利因素
?。ㄒ唬└叨耸袌霰豢鐕菊紦?jù)
我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定差距，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了與進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。
?。ǘ┢髽I(yè)規(guī)模普遍較小
我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)雖有上萬家，但規(guī)模普遍較小。國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司，2017年銷售額超過110億元，但與國際巨頭相比仍有較大成長空間。我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入不足也嚴重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新能力，導(dǎo)致企業(yè)在市場上競爭力較弱。
?。ㄈ┵Y金壁壘高
醫(yī)療器械的研發(fā)過程復(fù)雜且漫長，需要大量資金投入。銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護也需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。
市場規(guī)模預(yù)測
據(jù)工信部相關(guān)資料顯示，2017年1～9月，規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為3921.06億元，比上一年同期增長14.45%。預(yù)計2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到6285億元，未來5年（2019～2023年）年均復(fù)合增長率約為14.41%，2023年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到10767億元。
2016年，我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為2765.47億元，同比增長13.25%；2017年1~9月，我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為2167.21億元，同比增長9.24%。預(yù)計2019年我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)收入將達到3274億元，未來5年的年均復(fù)合增長率約為8.15%，2023年我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)收入將達到4479億元。
2016年，我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤總額達到318.49億元，同比增長32.29%；2017年1~9月，我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤總額達到224.87億元，同比增長7.4%。預(yù)計2019年我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤將達到372億元，未來5年的年均復(fù)合增長率約為8.52%，2023年我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤將達到516億元。
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來源：中國醫(yī)藥報
