發(fā)布日期：2019-02-18
2月12日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），同時(shí)發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（第一版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》）?！肚鍐巍钒怂幤贰⑨t(yī)療器械等的廣告行為檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查以及多項(xiàng)食品相關(guān)的抽查事項(xiàng)。
《通知》就總體要求、統(tǒng)一各項(xiàng)制度、規(guī)范檢查流程、厘清責(zé)任邊界、加強(qiáng)組織實(shí)施等事項(xiàng)作出規(guī)范性要求?！锻ㄖ芬螅骷?jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)于今年3月底前制定完成2019年度抽查工作計(jì)劃。各省（區(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要依據(jù)《清單》，梳理本省級(jí)地方性法規(guī)、政府規(guī)章和依據(jù)《行政處罰法》第十六條第一款規(guī)定交由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)行使的監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)，增加相應(yīng)內(nèi)容，制定省級(jí)抽查事項(xiàng)清單。
作為一般檢查項(xiàng)目，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告主發(fā)布相關(guān)廣告的審查批準(zhǔn)情況的檢查，廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度情況的檢查，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《廣告法》第四十六條、《食品安全法》第七十九條、《藥品管理法》第五十九條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條，對(duì)企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)及其它經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《計(jì)量法》第二十二條，《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條、第五十七條,《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條、第三十三條，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十一條至第四十七條，《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第三十二條至第四十條，以現(xiàn)場(chǎng)檢查和書(shū)面檢查的形式開(kāi)展。
《通知》指出，隨著簡(jiǎn)政放權(quán)的不斷推進(jìn)，市場(chǎng)主體大量增長(zhǎng)，各類(lèi)新業(yè)態(tài)層出不窮，一些領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)突出，對(duì)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管提出了新挑戰(zhàn)。全面推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作，有利于加強(qiáng)抽查的統(tǒng)一化、制度化、規(guī)范化，有效支撐事中事后監(jiān)管，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境、有序競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和放心消費(fèi)環(huán)境。
《通知》要求，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在發(fā)揮“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管日常性、基礎(chǔ)性作用的同時(shí)，對(duì)涉及重點(diǎn)領(lǐng)域食品藥品、產(chǎn)品質(zhì)量安全，未列入抽查事項(xiàng)清單的事項(xiàng)，按照現(xiàn)有方式嚴(yán)格監(jiān)管。對(duì)通過(guò)投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)個(gè)案線(xiàn)索，要及時(shí)進(jìn)行檢查、處置。對(duì)通過(guò)監(jiān)測(cè)途徑發(fā)現(xiàn)的普遍性問(wèn)題和突出風(fēng)險(xiǎn)，在開(kāi)展有針對(duì)性的檢查時(shí)，要貫徹“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的理念，根據(jù)實(shí)際情況確定抽查行業(yè)、抽查區(qū)域及抽查比例，嚴(yán)防系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。（記者郭婷）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
