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自主研發(fā)肌酐檢驗(yàn)試劑上市 抗羥苯磺酸鈣干擾能力比進(jìn)口試劑優(yōu)12.5倍

   日期:2019-02-26     瀏覽:138    
核心提示:發(fā)布日期:2019-02-25   北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科邱玲、國秀芝團(tuán)隊(duì),攜手該院藥劑科、腎內(nèi)科專

發(fā)布日期:2019-02-25

  北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科邱玲、國秀芝團(tuán)隊(duì),攜手該院藥劑科、腎內(nèi)科專家與中國體外診斷試劑企業(yè)合作,成功研發(fā)轉(zhuǎn)化抗羥苯磺酸鈣干擾酶法肌酐檢驗(yàn)試劑盒,從根本上解決了因服用藥物羥苯磺酸鈣導(dǎo)致肌酐假性降低,從而低估腎損傷程度、延誤治療的情況。作為國內(nèi)首個(gè)抗羥苯磺酸鈣干擾的酶法肌酐試劑,其抗干擾能力比進(jìn)口試劑優(yōu)越12.5倍,并于近期獲體外診斷試劑注冊(cè)證。

  肌酐是臨床最常用、最基本的腎功能評(píng)價(jià)指標(biāo),國內(nèi)超過70%的實(shí)驗(yàn)室采用肌氨酸氧化酶法測(cè)定肌酐。羥苯磺酸鈣是一種微血管保護(hù)藥物,常用于治療和預(yù)防糖尿病性視網(wǎng)膜病和腎小球硬化癥。在首發(fā)基金支持下,團(tuán)隊(duì)首次明確了該藥物對(duì)酶法肌酐干擾的普遍性和嚴(yán)重程度。研究顯示,藥物達(dá)到給藥期間最低濃度時(shí)就已顯著干擾所有檢測(cè)系統(tǒng);藥物濃度達(dá)到峰值時(shí),不同試劑受干擾最大可達(dá)-60%。團(tuán)隊(duì)10位研究者以身試藥,首次利用體內(nèi)試驗(yàn)評(píng)價(jià)了藥物干擾的劑量效應(yīng)關(guān)系,并兩次向300余家實(shí)驗(yàn)室發(fā)放含羥苯磺酸鈣藥物的驗(yàn)證樣品,進(jìn)一步證實(shí)了干擾在全國范圍內(nèi)的普遍性和嚴(yán)重性。

  團(tuán)隊(duì)還首次在國際上明確了羥苯磺酸鈣藥物干擾肌酐檢測(cè)的具體機(jī)制,并證實(shí)該藥物對(duì)基于同樣檢驗(yàn)原理的尿酸、甘油三酯等的負(fù)干擾,并且首次報(bào)道了該藥物對(duì)游離脂肪酸、糖化白蛋白等的測(cè)定均會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)干擾。

  團(tuán)隊(duì)先后與中國體外診斷試劑行業(yè)的兩家企業(yè)合作,對(duì)酶法肌酐試劑盒進(jìn)行改良。(傅譚娉 陳明雁)

來源:健康報(bào)

 
 
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