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美敦力腦深部刺激軟件獲FDA批準(zhǔn)

   日期:2016-09-29     瀏覽:171    
核心提示:用于深部腦刺激的Activa RC神經(jīng)刺激器----美敦力公司出品美敦力公司(Medtronic)周一宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)用于幫助腦深部刺激(DBS:

用于深部腦刺激的Activa RC神經(jīng)刺激器----美敦力公司出品

美敦力公司(Medtronic)周一宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)用于幫助腦深部刺激(DBS:deep brain stimulation)過(guò)程中的術(shù)前準(zhǔn)備和導(dǎo)線布置的軟件StealthStation。 在美敦力的腦深部刺激治療中,需要胸部皮下植入一個(gè)小的神經(jīng)刺激器,刺激通過(guò)導(dǎo)線傳入大腦并且和植入的物神經(jīng)刺激器相連,臨床醫(yī)生使用外部編程器來(lái)設(shè)置和調(diào)節(jié)刺激。 該公司在一份聲明中稱“StealthStation Cranial軟件整合在美敦力O-arm成像系統(tǒng)中,可以為導(dǎo)線布置過(guò)程的術(shù)前準(zhǔn)備和術(shù)中成像提供解決方案。” “新的StealthStation軟件與O-arm無(wú)縫工作為我提供了大腦術(shù)前準(zhǔn)備和實(shí)時(shí)3D成像的單一解決方案,并且簡(jiǎn)化了放置DBS導(dǎo)線的流程,”Providence Spokane腦神經(jīng)科學(xué)研究所神經(jīng)外科醫(yī)生Jonathan Carlson博士陳述說(shuō)。   全球有超過(guò)140,000名患者接受了美敦力DBS神經(jīng)刺激器治療。這種療法通過(guò)給大腦提供輕度電刺激來(lái)治療特定的癥狀。它被用來(lái)緩解的癥狀包括原發(fā)性震顫(essential tremor)、帕金森氏?。≒arkinson’s disease)和肌張力障礙(dystonia)。 今年八月,美敦力DBS療法的SureTune2軟件取得了“CE”標(biāo)志(見(jiàn)備注)。它為醫(yī)生提供了患者的特定的可視化,以幫助醫(yī)生“調(diào)整”或選擇針對(duì)患者刺激的最合適的設(shè)置。 備注: CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)安全標(biāo)志,是一種宣稱產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的標(biāo)識(shí),被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。   http://www.fiercebiotech.com/medical-devices/medtronic-deep-brain-stimulation-software-earns-fda-nod http://www.fiercebiotech.com/medical-devices/medtronic-earns-ce-mark-for-deep-brain-stimulation-software

 

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞

 
 
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