【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】 贛械注準20152640238
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】 贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160121號
【產(chǎn)品名稱】殼聚糖婦科栓
【結(jié)構(gòu)及組成】本品以殼聚糖為主要成分，硬脂酸聚烴氧(40)酯為輔料制成，配手指套。
【適用范圍】具有止血護創(chuàng)、促進愈合的作用，適用于白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道疾病 等婦科疾病的輔助*療。
【使用方法】陰道給藥。每晚睡前清潔外陰和手指，戴上指套，用指套將殼聚糖婦科栓推進陰 道深處。每日一次，每次一枚，7天為一個療程。嚴重者遵醫(yī)囑。
【注意事項及提示說明】
1．外用栓劑、嚴禁口服；
2．置于兒童不易拿到處；
3．妊娠三個月內(nèi)禁用；
4．尚未見殼聚糖過敏報道，使本品若發(fā)生局部刺激或過敏反應(yīng)，立即用清水沖洗、停 止使用后癥狀即可消失；
5．本品不宜與堿性或陰離子外用品同時使用；如用洗必泰，碘制劑等清創(chuàng)，需用生理 鹽水沖洗后再使用本品；
6．栓劑如有軟化變形，可冷藏后使用（如置冰箱冷藏固化后使用）；
7. 本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。
【型號、規(guī)格】彈頭型，2.2g/枚、2.8g/枚
【貯 藏】 密閉陰涼干燥處貯存
治病機理：
殼聚糖(chitosan)，學名β-1,4-聚-葡萄糖胺，是由海洋生物之甲殼、軟骨提取而來的一種天然生物活性分子，具有抗菌消炎、增強免疫、促進傷口愈合、滋養(yǎng)修復粘膜等多種醫(yī)療保健功效，同時又有良好的生物相容性和生物降解性，安全無毒，被廣泛應(yīng)用于人工器官、創(chuàng)傷敷料、骨修復材料、免疫制劑等醫(yī)藥領(lǐng)域。研究證明：殼聚糖分子中富含活性氨基基團，可與病菌細胞膜相吸附并使其聚沉，或穿透病菌體表進入菌體內(nèi)，擾亂病菌的新陳代謝，從而發(fā)揮其廣譜抗菌作用，不易產(chǎn)生耐藥性。對人體細胞和有益的乳酸菌來說，殼聚糖卻是一種營養(yǎng)素，具有促進損傷修復和增殖乳酸菌的作用。近年來，殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備受醫(yī)學界關(guān)注。將殼聚糖制成栓劑，應(yīng)用于婦科炎癥領(lǐng)域，正是這一作用的新應(yīng)用研究成果。臨床報告顯示：殼聚糖具有良好的吸附性，進入陰道后，可吸附于陰道壁形成保護膜，持久作用。對細菌、白色念珠菌、病毒、滴蟲等多種致病微生物均有明顯的抑制和殺滅效果，對細菌、念珠菌引起的陰道病及其重復性感染、混合性感染療效尤其顯著。并有促進宮頸糜爛的愈合和止血止痛的作用。
產(chǎn)品特點：
天然活性成分：以天然海洋生物活性物質(zhì)殼聚糖為功效成分，與人體親和性強，作用溫和不刺激。
高效廣譜殺菌：特殊的選擇性抗菌作用，"揚善除惡"，殺滅病菌的同時促進有益菌生長，作用更科學，效果更穩(wěn)定；能有效殺滅、抑制多種致病菌，因此對預防多種婦科炎癥都有顯著的效果。
持久細心呵護：在進入陰道后可迅速形成吸附性強、透氣性好的抗菌保護膜，給陰道持續(xù)整天的呵護；不僅能有效殺滅致病菌、修復粘膜損傷，更有滋養(yǎng)潤滑陰道粘膜的作用，給女性更多細心的呵護。
舒適方便使用：油溶性安全基質(zhì)、濃縮型科學配方、彈頭狀精巧外形，避免在使用時產(chǎn)生異物感，更加舒適、自在、方便。
評價與療效：
該產(chǎn)品經(jīng)臨床醫(yī)院對康婦寧殼聚糖婦科栓在臨床應(yīng)用表明："康婦寧殼聚糖婦科栓"針對女性白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道病等婦科疾病的病理特點，成熟運用天然生物活性成分為殺菌劑，具有天然活性成分、高效廣譜殺菌、持久細心呵護、舒適方便使用的優(yōu)點，適用于白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道病等婦科疾?。辉谟行б种?、殺死致病菌的同時還能促進乳酸菌等有益菌的生長，維持陰道菌群的平衡，并能促進損傷粘膜的愈合和滋養(yǎng)潤滑粘膜組織，增加陰道彈性，有效抵擋病原菌入侵的同時也增強了陰部的自然防御能力，從根本上解決病患誘因，避免因菌群失調(diào)導致的反復感染，降低炎癥復發(fā)率，是高效又安全的婦科外用產(chǎn)品。
