發(fā)布日期：2019-07-10

　　由于IVD產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新更迭快速，體外診斷企業(yè)也多是科技型企業(yè)，因此，對于著力發(fā)展體外診斷、醫(yī)療器械及精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的地方政府或產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以產(chǎn)業(yè)投資的視角來提升招商引資機 會發(fā)現(xiàn)、研判評估的維度，是促進創(chuàng)新資源集聚、助推區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級進行實現(xiàn)高質量發(fā)展的關鍵。

　　本文結合化學發(fā)光免疫診斷和微流控化POCT兩大細分領域特征，將以資本市場創(chuàng)投視角看企業(yè)成長，進一步探討如何洞察不同類型IVD企業(yè)的發(fā)展邏輯，精準搜尋潛在招商標的，以及如何針對性地支持新興技術產(chǎn)業(yè)化和引導產(chǎn)業(yè)集聚實現(xiàn)高質量創(chuàng)新發(fā)展。

　　一、資本是驅動“科技創(chuàng)新引領產(chǎn)業(yè)升級”引擎的必備燃料

　　1. 科技、資本和產(chǎn)業(yè)三者關系：“資本圍繞科技轉，產(chǎn)業(yè)圍繞科技轉”

　　科技（及人才）是驅動產(chǎn)業(yè)升級創(chuàng)新發(fā)展的核心驅動力，是產(chǎn)業(yè)與資本良性互動、財富創(chuàng)造的催化劑，資本則是持續(xù)發(fā)動“科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化”這一產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟增長引擎的必備燃料。

　　技術創(chuàng)新轉化為經(jīng)濟增長的關鍵是如何根據(jù)產(chǎn)品市場潛在需求利用多層次資本市場高效地配置和利用好資本（存量社會財富），加速實現(xiàn)“科技產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)科技化”，通過創(chuàng)造新技術、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)和新市場產(chǎn)生利潤新增量，同時資本方和社會民眾通過創(chuàng)業(yè)投資、資本市場等科技金融籌資體系獲得財富回報。

　　2. 資本市場追隨科技創(chuàng)新及其產(chǎn)業(yè)化步伐發(fā)展

　　以美國紐交所、納斯達克為代表的資本市場是追隨著科技創(chuàng)新及其產(chǎn)業(yè)化步伐發(fā)展起來，新興科技發(fā)展大致歷經(jīng)科學期、技術期、產(chǎn)品期和普及期四個階段?？萍紕?chuàng)新引發(fā)資本市場對于新技術新產(chǎn)品的熱情和興趣，最具代表性的就是VC、PE對它們的追逐和投資，以及與這些新概念沾邊的上市公司股價暴漲。

圖1  科技、資本、產(chǎn)業(yè)之間的“三維四期矩陣”

圖片來源：和君咨詢

　　資本市場引導將資金、人才、資源等生產(chǎn)要素加速推入該行業(yè)，先后催生的大規(guī)模的創(chuàng)業(yè)熱（初創(chuàng)期的概念股）、成長熱（成長期的成長股）、擴張熱、并購熱（成熟期的藍籌股）和重組熱（衰退期的重組股），從而推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和成熟產(chǎn)業(yè)升級壯大，加速產(chǎn)業(yè)結構革舊維新的產(chǎn)業(yè)變革，見圖2。

圖2  資本市場助推產(chǎn)業(yè)升級創(chuàng)新發(fā)展的作用路徑

圖片來源：深圳證券交易所官網(wǎng)

　　二、產(chǎn)業(yè)洞察：多維視角下化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)領域不同類型企業(yè)的成長軌跡

　　科技型企業(yè)是將科技轉化為產(chǎn)品以實現(xiàn)科技產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營主體，也是通過“破壞性創(chuàng)新”實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的創(chuàng)新主體。不同細分領域產(chǎn)業(yè)競逐市場的企業(yè)，需要持續(xù)加注資本或產(chǎn)出利潤作為“燃料”來驅動研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化的增長“引擎”，但每個細分產(chǎn)業(yè)賽道容量有限，其擁擠程度和競爭格局也往往影響著其中競爭者的發(fā)展軌跡。聚焦IVD熱門領域-化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)，本文綜合多方視角來研判不同類型企業(yè)成長軌跡背后的動因。

　　1. 技術視角看產(chǎn)業(yè)：化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)領域正逐漸從成長期邁向成熟期

　　免疫診斷是近年來我國體外診斷領域規(guī)模最大、新增品種最多、增長速度最快的領域之一。2016 年國內化學發(fā)光市場容量約為200 億，2011—2015 年化學發(fā)光子行業(yè)保持33%的復合增長率，預計未來3～5 年，隨著分級診療的強化推進、基層醫(yī)療機構的裝備升級，化學發(fā)光仍會保持高速增長?；瘜W發(fā)光作為最先進的免疫診斷技術，顯著高于免疫診斷產(chǎn)品整體市場的增速，已成為IVD企業(yè)必爭之地。

　　對于IVD產(chǎn)業(yè)，體外診斷全球市場快速增長的同時，技術更新替代的速度不斷加快。以中國IVD市場占比最大的細分領域免疫診斷為例，其技術更新迭代約以10年為一個技術周期，免疫診斷技術演進的發(fā)展歷程見圖3。自20世紀90年代起，化學發(fā)光技術自身也先后更迭涌現(xiàn)了四代方法技術，其中較為先進的第四代化學發(fā)光是羅氏公司掌握的電化學發(fā)光，2016年羅氏電化學發(fā)光專利正式過期，至今化學發(fā)光技術領域也未出現(xiàn)其他重大方法更新迭代。

圖3  免疫診斷技術演進的發(fā)展歷程

圖片來源：火石研究院

　　目前，我國酶聯(lián)免疫和化學發(fā)光并存，近年來化學發(fā)光市場份額占比越來越大，已經(jīng)逐漸替代酶聯(lián)免疫成為免疫診斷的主流技術，產(chǎn)品研發(fā)向全自動化、小型化、便捷化和智能化方向快速發(fā)展，標志著化學發(fā)光診斷儀器正從技術產(chǎn)品期過渡到普及期。

　　羅氏診斷約占中國化學發(fā)光儀市場份額的30%，國家政策鼓勵國產(chǎn)替代進口，羅氏電化學發(fā)光專利到期也將為國內IVD企業(yè)帶來更多發(fā)展機遇。隨著近年來國內化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)新成立公司數(shù)量日益下降，參與競爭的企業(yè)基本進場完畢，涌現(xiàn)出新產(chǎn)業(yè)生物、安圖生物、邁克生物、邁瑞醫(yī)療和科華生物等國內化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)，其強勢擴張擠壓后來者的發(fā)展空間，使產(chǎn)業(yè)新進入者活躍度顯著降低，預示著該產(chǎn)業(yè)領域正逐漸從成長期邁向成熟期。

　　2. 資本視角看企業(yè)：頭部企業(yè)研發(fā)+并購引領產(chǎn)業(yè)整合，新銳企業(yè)背靠風投差異化發(fā)展

　　從資本視角看，中小型企業(yè)僅靠既有產(chǎn)品利潤并無法支持其持續(xù)研發(fā)和拓展產(chǎn)品線，而初創(chuàng)研發(fā)型企業(yè)可能一開始只有投入、沒有收入，為支撐其建立研產(chǎn)供銷的經(jīng)營體系或更快地擴大經(jīng)營規(guī)模，企業(yè)除了用好經(jīng)營現(xiàn)金流，更多需要通過投資活動、融資活動等提供企業(yè)成長動力。

　　對于體外診斷領域產(chǎn)品研發(fā)型的科技企業(yè)，目前普遍比較依賴可提供較長期資本的VC/PE股權融資來支持長周期、高成本和高風險的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)化活動，因此企業(yè)投融資里程碑事件很適合作為反映其成長發(fā)展歷程的參照。

　　本文選取了2015年中國化學發(fā)光市場份額占比Top 10企業(yè)，按照創(chuàng)業(yè)投資及資本市場對企業(yè)發(fā)展階段的劃分將其分為五類，舉例探討企業(yè)的發(fā)展軌跡及擴張邏輯，見圖4。

圖4  資本視角下化學發(fā)光領域不同類型企業(yè)的發(fā)展階段

資料來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)品部根據(jù)公開資料整理

　　（1）跨國巨頭企業(yè)：新產(chǎn)品自主創(chuàng)新較少，主要依靠并購占領化學發(fā)光賽道壟斷地位

　　根據(jù)火石研究院發(fā)布《中國化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)圖譜》，國內市場份額占比超過10%的均為跨國巨頭企業(yè)，基本壟斷了中國化學發(fā)光領域高端市場，穩(wěn)居前四強，排名從高到低分別是羅氏、雅培、貝克曼（丹納赫）和西門子，其中羅氏市占比超1/3，雅培市占比為1/5，兩者市占比合計超1/2；Top4公司市占比合計超4/5，剩余留給國內IVD企業(yè)的市場份額不到20%。

表1  國內外IVD行業(yè)巨頭在化學發(fā)光領域的并購案例

資料來源：火石研究院

　　回顧歷史，可知化學發(fā)光四大巨頭中除了雅培依靠早期布局、自主創(chuàng)新、持續(xù)研發(fā)迭代，占據(jù)了領先地位，其他三家主要靠收并購和持續(xù)研發(fā)升級換代拓展化學發(fā)光產(chǎn)品線。近年來和貝克曼的市場策略相似，西門子以診斷自動化流水線產(chǎn)品推動整體業(yè)績的增長。

　?。?）國內龍頭企業(yè)：持續(xù)研發(fā)實現(xiàn)產(chǎn)品升級換代VS跨境收購+代理橫向拓展產(chǎn)品線

　　安圖生物、邁克生物與科華生物作為A股上市公司，均是國內IVD領域龍頭企業(yè)，分別代表了研發(fā)升級和并購擴張兩種不同的發(fā)展軌跡，見表2。

表2  安圖生物、邁克生物和科華生物發(fā)展標志性事件

　　總體上，邁克生物與安圖生物類似，是靠自主研發(fā)管式化學發(fā)光產(chǎn)品。而科華生物作為國內生化診斷龍頭企業(yè)，則通過海外并購和代理獲得先進的化學發(fā)光技術產(chǎn)品線，試圖實現(xiàn)跨越式發(fā)展。最近幾年，科華生物在橫向拓展產(chǎn)品線的同時，也在不斷加強全國區(qū)域布局，通過與新優(yōu)合作及控股收購日立華南四省代理權擴張市場渠道。

　?。?）國內領軍企業(yè)：自主創(chuàng)新，持續(xù)迭代，借力資本市場加速研發(fā)產(chǎn)業(yè)化和海內外擴張

　　新產(chǎn)業(yè)生物是國內少數(shù)專注于化學發(fā)光免疫診斷領域的領軍企業(yè)，主要依靠持續(xù)地研發(fā)創(chuàng)新投入不斷升級迭代其系列產(chǎn)品，逐步打破跨國巨頭壟斷，其發(fā)展軌跡見圖5。

圖5  新產(chǎn)業(yè)生物發(fā)展軌跡示意圖

　　該企業(yè)于2017年12月新產(chǎn)業(yè)生物申報創(chuàng)業(yè)板IPO成功過會，有望募資12億人民幣用于建設研發(fā)生產(chǎn)基地擴充產(chǎn)能、研發(fā)中心建設、營銷網(wǎng)絡布局升級和海外市場拓展。

表3  部分國內化學發(fā)光領域頭部企業(yè)情況

資料來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)品部根據(jù)公開資料整理

　?。?）國內成長企業(yè)：合作研發(fā)特色產(chǎn)品線，多輪VC/PE融資助力跨代升級

　　科美生物以傳染病檢驗為特色，在國內化學發(fā)光企業(yè)傳染病檢測領域排名第一，逐漸實現(xiàn)對常見病、多發(fā)病的全線覆蓋，并與海外公司合作研發(fā)主打產(chǎn)品CHEMCLINCC 600全自動化學發(fā)光儀，獲得西門子創(chuàng)投為代表的產(chǎn)業(yè)資本的風險投資，通過技術授權方式引進先進技術，在多輪的私募股權投資支持下加快了創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程，成功收購并整合國內優(yōu)質資產(chǎn)后實現(xiàn)了產(chǎn)品和技術的跨代升級。

　?。?）國內新銳企業(yè):差異化定位微型化學發(fā)光POCT，吸引風投支持市場拓展和戰(zhàn)略布局

　　華邁興微順應國家分級診療強基層等政策利好，整合應用微流控等新一代技術，差異化定位在微型化的化學發(fā)光POCT細分新賽道，研發(fā)生產(chǎn)了全球首款微流控化學發(fā)光分析系統(tǒng)，有望實現(xiàn)對傳統(tǒng)大型全自動化學發(fā)光分析設備的顛覆，吸引了知名風險投資機構主動嫁接資源，同時構建iPOCT健康管理平臺，與醫(yī)療、藥品、醫(yī)保形成連接閉環(huán)，助力其實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)大健康的醫(yī)療藍圖。2019年6月，華邁興微獲得國家中小企業(yè)發(fā)展基金首支實體基金深圳國中創(chuàng)投的數(shù)千萬人民幣的B輪投資，助力其在激烈的醫(yī)療市場競爭中突出重圍。

　　三、小結

　　綜上所述，由于國際化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)資本整合已經(jīng)完成，巨頭壟斷高端市場和大塊市場份額的格局已定，以羅氏、雅培、西門子和貝克曼為首的龍頭企業(yè)地位短期難以撼動。伴隨著領軍企業(yè)紛紛走在IPO上市的門口或半路上，對于中國企業(yè)來說，通過資本整合拓展企業(yè)化學發(fā)光上下游產(chǎn)品線，或許才剛剛起步。

　　以創(chuàng)投視角看賽道和企業(yè)競爭格局，我們注意到國內化學發(fā)光領域主流玩家入場基本結束，早期投資機會喪失，好的投資機會或者伴隨企業(yè)成長而來的招商機會主要依賴于存量企業(yè)的產(chǎn)品線布局拓展，海內外市場擴張及其引發(fā)的產(chǎn)能擴張。

　　競爭格局相對穩(wěn)定的化學發(fā)光賽道和參與者的發(fā)展邏輯和成長動力分類介紹雖然告一段落，其中創(chuàng)業(yè)投資、資本市場與科技研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級互動交融的案例將為產(chǎn)業(yè)招商實踐帶來什么啟示？這些啟示如何用于觀察乃至預測IVD其他新興領域正在發(fā)生或未來將要發(fā)生的科技產(chǎn)業(yè)變局和招商邏輯演變？本系列下一篇《招商啟示：創(chuàng)投視角下微流控化POCT領域的潛力標的發(fā)現(xiàn)》中將基于事實數(shù)據(jù)和案例進行探討，為新時代的醫(yī)健產(chǎn)業(yè)投資的旁系分支-產(chǎn)業(yè)招商提供更具價值的參考建議。

　　參考文獻：

　　[1]王明夫.科技創(chuàng)新、資本市場與產(chǎn)業(yè)變遷[N].和君集團，2017.

　　[2]官升東.資本市場與產(chǎn)業(yè)結構調整：理論、實踐與公共政策[R].深圳證券交易所,2010.

　　[3]火石研究院.中國化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)圖譜[R].火石創(chuàng)造,2017.  

　　[4]楊燁輝，鄭薇.化學發(fā)光，國產(chǎn)品牌在燃燒的遠征中日夜兼程[R].天風證券,2016.

來源：火石創(chuàng)造