四、不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（41個(gè)）
1.牙根尖定位儀配套用連接叉：由不銹鋼制成的接觸部件和聚四氟乙烯制成的絕緣管組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時(shí)裝配在根尖定位儀上并與根管銼連接，通過根尖定位儀在根管銼與唇夾間導(dǎo)電，并通過根尖定位儀測量口腔粘膜與根管之間的組織的阻抗，以確定根尖孔位置或根管長度。
2.牙根尖定位儀配套用唇夾：由接頭或插頭、鍍金插座、屏蔽銅箔電線和PVC絕緣管組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時(shí)通過電線與根尖定位儀連接，另一端夾在患者嘴唇上。通過在根管銼與唇夾間導(dǎo)電，并通過根尖定位儀測量口腔粘膜與根管之間的組織的阻抗，以確定根尖孔位置或根管長度。
3.牙根尖定位儀配套用連接鉤：由金屬接觸部分、不銹鋼彈簧及玻璃纖維尼龍絕緣部分組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時(shí)連接鉤通過測量電線與根尖定位儀主機(jī)連接，并夾持根管銼。根尖定位儀通過測量唇夾和根管銼之前的組織的阻抗，確定牙根尖位置，用于牙科臨床根管治療時(shí)輔助確定工作長度。
4.牙根尖定位儀配套用測量電線：由接頭或插頭、鍍金插座、屏蔽銅箔電線和PVC絕緣管組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時(shí)裝配在根尖定位儀上并與唇夾連接，在根管銼與唇夾間導(dǎo)電，通過根尖定位儀測量口腔粘膜與根管之間的組織的阻抗，以確定根尖孔位置或根管長度。
5.口腔科橡皮障轉(zhuǎn)接頭：為一個(gè)內(nèi)部具有管道的實(shí)體的塑料件。采用聚砜材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。用于牙科診療時(shí)，將特定的“橡皮障”產(chǎn)品和“通用的牙科電動(dòng)抽吸機(jī)導(dǎo)管”連接起來，以通過牙科機(jī)的負(fù)壓抽吸，透過橡皮障，將口腔中的水、唾液與組織液抽吸排出。
6.帶吸唾管接口的橡皮障：由吸唾管通道、咬片、舌頭與喉部護(hù)片組成。采用醫(yī)用級硅膠材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于牙科治療，隔離口內(nèi)齒列，同時(shí)避免舌頭和臉頰等組織干擾治療區(qū)域。也可通過“轉(zhuǎn)接頭”與“牙科電動(dòng)抽吸機(jī)導(dǎo)管”連接，配合治療機(jī)抽吸裝置使用，用于牙科治療時(shí)吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。還可配合”LED口腔照明燈”及“牙科電動(dòng)抽吸機(jī)導(dǎo)管”使用，用于口腔內(nèi)內(nèi)部照明并吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。與特定轉(zhuǎn)接頭或與特定LED口腔照明燈配合使用。
7.準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)測試用飛秒測試片：一個(gè)有機(jī)玻璃圓片，兩側(cè)覆蓋黑色塑料膜（可阻擋油脂，保護(hù)表面，防止下層面形成反射影響機(jī)器對深度的判讀）。用于特定準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)時(shí)檢測其激光在Z軸方向聚焦深度是否合適。
8.準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)測試用準(zhǔn)分子能量測試片：一個(gè)有機(jī)玻璃圓片，兩側(cè)覆蓋白色保護(hù)膜。用于特定準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)時(shí)檢測其預(yù)設(shè)的激光脈沖能量是否能滿足治療需要。
9.準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)準(zhǔn)分子跟蹤測試片：一個(gè)跟蹤測試紙片。用于特定準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)時(shí)檢測和調(diào)整眼球跟蹤系統(tǒng)，以確定眼球自動(dòng)跟蹤的起始原點(diǎn)與瞳孔中心的同一性以及跟蹤的有效性。
10.準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)測試用準(zhǔn)分子掃描測試片：一個(gè)掃描測試紙片。用于特定準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)開機(jī)時(shí)檢測其掃描系統(tǒng)是否可以可靠工作。準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)使用者可在測試片上運(yùn)行特定程序，獲得特定圖案，并用專用工具檢測是否符合要求。如果八點(diǎn)和三橫都在內(nèi)界與外界之間，可以接受；否則需要維修人員進(jìn)行檢查與維修。
11.手術(shù)室加熱、冷卻裝置專用無菌隔離巾：由蓋布和圓盤組成。無菌提供。一次性使用。圓盤能夠通過卡扣卡在同一公司生產(chǎn)的手術(shù)室加熱、冷卻裝置上，用于防止微生物和其他物質(zhì)感染該裝置中的溶液或冰沙，為在該裝置中加熱溶液或制作冰沙提供無菌環(huán)境。
12.子宮定位手柄：由把手、扳機(jī)、軸桿和卡夾式接頭組成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由醫(yī)療機(jī)構(gòu)滅菌。使用時(shí)與特定的子宮定位頭端及陰道穹隆固定器連接配套使用，用于在腹腔鏡手術(shù)中，對子宮、輸卵管和卵巢的定位。
13.噴砂潔牙手機(jī)用噴嘴：由頭部和底部組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進(jìn)行滅菌處理。底部可與特定的噴砂潔牙手機(jī)連接，用于噴出噴砂粉。
14.適配器：由兩個(gè)端口組成。一端與特定呼吸機(jī)連接，另一端與氣管鏡或呼吸管路連接。用于將特定呼吸機(jī)連接至不同的氣管鏡或呼吸導(dǎo)管。
15.手術(shù)顯微鏡熒光造影模塊：由多通道分光器（內(nèi)置攝像頭）、視頻處理單元（VPU，含硬件和軟件）和濾光片組成。不含有熒光劑。安裝在特定型號的手術(shù)顯微鏡上，攝像頭獲取熒光信號，經(jīng)處理后，與普通白光下的圖像疊加顯示。配合熒光劑使用，用于查看術(shù)中血流情況。
16.光學(xué)定位球：由載體球以及反光膜組成。與關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)檢測設(shè)備配合使用，作為關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)檢測設(shè)備的附件，配合主機(jī)對關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能進(jìn)行檢測。
17.一次性皮試儀電極布：主要由塑膠緊固件及無紡布組成。與皮試儀配套，用于將皮試藥物進(jìn)行滲透及導(dǎo)入皮膚外表面。
18.壓力探頭：由氣囊、連接環(huán)和探頭內(nèi)桿組成。與盆底肌肉訓(xùn)練設(shè)備配套使用，用于采集盆底肌力信號并傳輸至壓力式盆底肌肉康復(fù)儀。
19.藥物庫維護(hù)用軟件：軟件產(chǎn)品。與特定的輸液泵/注射泵配套使用，在輸液泵/注射泵工作前設(shè)置藥物信息，并將藥物信息傳輸?shù)教囟ǖ妮斠罕?注射泵內(nèi)。
20.無菌探熱針套：由淋膜紙和內(nèi)層可降解環(huán)保膜制成。無菌提供。配合探熱針/體溫計(jì)使用，將探熱針/體溫計(jì)套入本產(chǎn)品，防止使用者檢測體溫時(shí)的交叉感染。
21.神經(jīng)監(jiān)測氣管插管：主要由管身、接觸電極、電極連線、可充氣套囊、套囊充氣管和皮下針頭組成。與特定的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀連接或肌電誘發(fā)反應(yīng)儀連接，適合在手術(shù)過程中需要持續(xù)測量支配喉內(nèi)肌神經(jīng)時(shí)使用，用于提供暢通的病人通氣氣道，以及測量喉內(nèi)肌神經(jīng)。
22.經(jīng)支氣管鏡熱蒸汽導(dǎo)管：主要由管接頭、球囊和導(dǎo)管鞘組成。配合特定的熱蒸汽能量發(fā)生系統(tǒng)使用，在熱蒸汽消融手術(shù)治療過程中，用于輸送加熱的水蒸氣。
23.真空桶：由桶身和桶蓋組成，聚合物材料制成。與特定的乳房活檢系統(tǒng)連接，用于收集活檢手術(shù)中的廢液。
24.助針器：由彈簧、外殼、彈片和橫梁組成。配合特定的血糖傳感器使用，用于輔助將血糖傳感器插入到人體皮下組織。
25.真空吸引管：由疏水性過濾器、管路和帶內(nèi)螺紋的接頭組成。配合特定的真空泵/自體血回收機(jī)使用，一端與溢流保護(hù)器連接，另一端與真空泵/自體血回收機(jī)的過濾器連接。用于為手術(shù)提供真空環(huán)境。
26.功能性腔體擴(kuò)張導(dǎo)管：由擴(kuò)張球囊和導(dǎo)管管體組成。配合特定的功能性腔體成像系統(tǒng)使用，用于擴(kuò)張因食管手術(shù)、原發(fā)性胃食管反流和放射性治療所引起的食管狹窄。
27.一次性使用無菌測溫探針：主要由探針、熱電偶、手柄、引線和連接器組成。與特定的低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)配合使用，在手術(shù)中將測溫探針插入待治療的病變部位或周邊組織，測量、監(jiān)控手術(shù)中腫瘤及周邊組織的溫度變化。
28.顱內(nèi)壓測量及腦脊液引流套件固位器：由底座和主體組成。在顱內(nèi)壓測量及腦脊液引流套件植入手術(shù)后，需要磁共振檢查時(shí)，配合特定的顱內(nèi)壓測量及腦脊液引流套件使用，用于固定引流套件。
29.一次性使用過濾器引流管：由濾膜座、設(shè)備端導(dǎo)管、患者端導(dǎo)管、接頭和調(diào)節(jié)閥（選配）組成。產(chǎn)品與氣腹機(jī)配合使用，一端與氣腹機(jī)連接，另一端與氣腹針連接，通過過濾器中的過濾膜，用于過濾氣腹機(jī)產(chǎn)生的氣體中雜質(zhì)。
30.雙面膠貼：由基帶和膠粘層組成，膠可分為醫(yī)用丙烯酸酯壓敏膠、熱熔型壓敏膠或硅凝膠壓敏膠，不含藥理成分。產(chǎn)品配合特定的耳廓矯形器使用，一面粘貼于耳部，一面粘貼在矯形器上，用于幫助耳廓矯形器固定。
31.一次性超聲引導(dǎo)穿刺套件：主要由一次性超聲探頭支架、探頭護(hù)罩和彈性圈組成。探頭支架、探頭護(hù)罩、彈性圈與特定超聲設(shè)備的探頭配套使用，供脊柱麻醉手術(shù)中對腰椎解剖結(jié)構(gòu)定位、超聲導(dǎo)引用。供脊柱麻醉手術(shù)中對腰椎解剖結(jié)構(gòu)定位、超聲導(dǎo)引用。
32.沖洗吸引管：主要由軟管、卡盤、泵管和膜瓣（個(gè)別型號具有）組成。與相應(yīng)的內(nèi)窺鏡用沖洗吸引系統(tǒng)主機(jī)配合使用，利用主機(jī)提供的動(dòng)力，進(jìn)行沖洗或吸引。適用于內(nèi)窺鏡、宮腔鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、碎石及泌尿科手術(shù)的相應(yīng)部位，器械不與患者發(fā)生直接接觸。
33.磁共振絕緣襯墊：主要由乙烯基蓋和絕緣凝膠材料（氯化錳四水合物）、紡織物組成。絕緣墊配件在其內(nèi)部含有一定量的氯化錳溶液，通過均勻化射頻發(fā)射場分布，可減少圖像偽影。使用時(shí)，將絕緣襯墊放置在患者和MR表面線圈之間或患者頸部（頸墊）下方的腹部或骨盆（腹部墊）上，持續(xù)掃描。產(chǎn)品用于固定身體，并減少在腹部、骨盆和頸部的偽影。
34.發(fā)音紐假體塞子：醫(yī)用硅膠材質(zhì)，主要由手柄、延長帶、堵頭組成。配合特定的人工發(fā)聲裝置（發(fā)音紐）使用，通過堵住發(fā)音紐假體的泄露部位，防止空氣和液體通過。
35.一次性無菌冷卻水管：由瓶塞穿刺器、冷卻水管和流量調(diào)節(jié)閥組件組成，無菌提供。配合特定的主機(jī)使用，用于冷卻手術(shù)刀具和手柄的冷卻液的輸送。
36.患者體位固定裝置
（1）頭部固定枕：由高分子材料制成的枕狀物品。作為特定型號主機(jī)的配件，用于拍攝口腔X射線時(shí)固定患者頭部。
（2）下頜固定桿：由高分子材料制成的桿狀物品。作為特定型號主機(jī)的配件，用于拍攝口腔X射線時(shí)固定患者下頜。
（3）下頜固定帶：由高分子材料制成的帶狀物品。作為特定型號主機(jī)的配件，用于拍攝口腔X射線時(shí)固定患者下頜。
（4）下頜固定托：由高分子材料制成的托狀物品。作為特定型號主機(jī)的配件，用于拍攝口腔X射線時(shí)固定患者下頜。
（5）下頜固定臺(tái)：由高分子材料制成的臺(tái)狀物品。作為特定型號主機(jī)的配件，用于拍攝口腔X射線時(shí)固定患者下頜。
37.精子檢測片：由高分子材料聚碳酸酯(PC)組成，含兩個(gè)檢測視窗（pH視窗和濃度視窗）用以承載精液。pH視窗內(nèi)含一般酸堿試紙，濃度視窗內(nèi)無特殊材料。與精子質(zhì)量分析儀配合使用，用于精液收集后的分析檢測（精子濃度、活力、型態(tài)、精液酸堿值）。