發(fā)布日期：2019-09-06

   9月4日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）發(fā)布公開征求《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知。通知顯示，為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在器審中心網(wǎng)上公開征求意見，相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員可提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，意見反饋截至2019年10月7日前。

　　此前，根據(jù)器審中心2019年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，器審中心組織起草了《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》。經(jīng)文獻匯集、調研討論，形成征求意見稿，旨在為規(guī)范3D打印髖臼杯產(chǎn)品的注冊申報和技術審評，提高技術審評工作效率，統(tǒng)一審評尺度。

來源：中國食品藥品網(wǎng)