發(fā)布日期：2019-11-13

   在社會(huì)的飛速發(fā)展下，琳瑯滿目的電子產(chǎn)品、智能機(jī)器層出不窮，將人們的目光牢牢鎖定在電子屏幕上。這使得近距離用眼的時(shí)間及頻率增加，導(dǎo)致近視發(fā)生率呈現(xiàn)井噴態(tài)勢，且日趨低齡化。防控近視成為人們十分關(guān)注的一個(gè)話題。角膜塑形鏡作為一種有效的近視控制手段，近年來受到人們的廣泛關(guān)注，其市場也日益擴(kuò)大。

　　角膜塑形鏡獲得市場認(rèn)可

　　目前，控制近視的手段多樣，主要包括配戴眼鏡、配戴角膜塑形鏡（OrthokeratologyLens，簡稱OK鏡）、角膜激光手術(shù)等。

　　其中，角膜塑形鏡是目前控制近視較為有效的方法。角膜塑形鏡是一種特殊逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)的鏡片，通過流體力學(xué)效應(yīng)改變角膜幾何形態(tài)。其佩戴在角膜前部，可逐步使角膜彎曲度變平，眼軸縮短，從而有效地阻止近視發(fā)展。

　　由于角膜具有彈性，因此角膜塑形鏡的近視矯正與控制具有暫時(shí)性和可逆性，避免了激光角膜屈光手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　角膜塑形鏡技術(shù)于20世紀(jì)50年代起源于美國，直到20世紀(jì)90年代三弧、四弧設(shè)計(jì)的鏡片出現(xiàn)，驗(yàn)配技術(shù)才真正成熟。角膜塑形鏡于90年代后期被引進(jìn)我國，經(jīng)過近20年的發(fā)展，其驗(yàn)配培訓(xùn)、護(hù)理售后、注冊(cè)管理逐漸規(guī)范。2017年，中國成為全世界最大的角膜塑形鏡市場，預(yù)計(jì)未來五年，市場將以年均20%~30%的速度擴(kuò)大。

　　國內(nèi)市場穩(wěn)定且前景廣闊

　　目前，國內(nèi)角膜塑形鏡市場的競爭格局已基本穩(wěn)定，獲得國家藥品監(jiān)管部門頒發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)證的角膜塑形鏡企業(yè)有9家。

　　據(jù)國家衛(wèi)健委2018年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國近視人數(shù)已經(jīng)超過4.5億。今年4月，國家衛(wèi)健委公布最新數(shù)據(jù)，2018年，我國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中，6歲兒童近視率為14.5%，小學(xué)生近視率為36.0%，初中生近視率為71.6%，高中生近視率為81.0%。在龐大的市場需求下，自2011年到2015年，國內(nèi)角膜塑形鏡市場份額以44%的年均復(fù)合增長率快速增長。預(yù)計(jì)到2020年，國內(nèi)角膜塑形鏡市場規(guī)模將達(dá)到112.9億元。

　　截至2015年，我國共有64.3萬人配戴角膜塑形鏡，同比增長44%。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2015年，我國0~14歲人口約2.27億，而角膜塑形鏡的適用人群為8~16歲的青少年，據(jù)此估算，我國有角膜塑形鏡潛在客戶約1.36億。2015年，角膜塑形鏡的國內(nèi)市場滲透率僅為0.5%，據(jù)此來看，該領(lǐng)域市場空間廣闊。

　　角膜塑形鏡在我國屬于三類醫(yī)療器械，國家對(duì)其技術(shù)及安全性的要求較高，產(chǎn)品許可準(zhǔn)入制度也較為嚴(yán)格。我國眼視光領(lǐng)域教育資源與國外發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，致使當(dāng)前我國角膜塑形鏡領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)較少。國內(nèi)企業(yè)如要實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的追趕與替代，需攻破多重技術(shù)壁壘，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料升級(jí)、加工工藝等方面加大投入，并拓寬銷售渠道，逐步打響品牌。

（思宇醫(yī)械觀察供稿）

來源：中國食品藥品網(wǎng)