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UDI實(shí)施加速醫(yī)療器械全過程監(jiān)管新時(shí)代到來

   日期:2019-12-09     瀏覽:301    
核心提示:發(fā)布日期:2019-12-03    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Dev

發(fā)布日期:2019-12-03

   醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Ident if icat ion,UDI)作為醫(yī)療器械國(guó)際性、通用性和專業(yè)性語(yǔ)言,具有系統(tǒng)性、前瞻性、效益性、操作性、開放性、適應(yīng)性的特點(diǎn),是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)識(shí)別和追溯的最有效的方法。

   今年7月,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》;8月,國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)健委成立UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作部門協(xié)作工作小組,作為試點(diǎn)工作議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),進(jìn)一步加強(qiáng)UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),試點(diǎn)工作穩(wěn)步推進(jìn)。

來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

 
 
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