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重復(fù)性使用醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目獲批立項

   日期:2020-03-16     瀏覽:181    
核心提示:發(fā)布日期:2020-03-16   本報北京訊 (記者陸悅) 3月13日,國

發(fā)布日期:2020-03-16

  本報北京訊 (記者陸悅) 3月13日,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,批準(zhǔn)《重復(fù)性使用醫(yī)用防護(hù)服》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目應(yīng)急立項。

  該項目由北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔(dān),山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心為標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位。標(biāo)準(zhǔn)制定完成后將作為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

  通知要求,相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制定工作,做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。

  據(jù)悉,目前市面上銷售的醫(yī)用防護(hù)服屬一次性醫(yī)用防護(hù)用品,醫(yī)護(hù)人員出病房后,防護(hù)服就將作為醫(yī)療垃圾廢棄。為解決醫(yī)用防護(hù)服短缺問題,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)組將“醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)評價”列入第四批應(yīng)急科技攻關(guān)項目,并部署北京、山東、河南、江蘇等地組建專家團(tuán)隊研發(fā)可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服。這類防護(hù)服采用特殊材料制成,經(jīng)過殺菌消毒后可多次使用。

  專家表示,此次緊急立項,是在特殊時期的緊急情況下制定醫(yī)用重復(fù)性使用防護(hù)服的性能要求和試驗方法標(biāo)準(zhǔn),與奮戰(zhàn)在疫情一線醫(yī)護(hù)人員的健康息息相關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實施,不僅對企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量評價有積極指導(dǎo)作用,還將為該類產(chǎn)品的監(jiān)管提供技術(shù)支撐,保證臨床使用安全,更好地為奪取戰(zhàn)“疫”勝利貢獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化力量。

來源:中國醫(yī)藥報

 
 
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