發(fā)布日期:2018-03-05
諾華(Novartis)和Pear Therapeutics近日簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,為精神分裂癥和多發(fā)性硬化癥(MS)患者開發(fā)數(shù)字化處方療法(Prescription digital therapeutics)。這項(xiàng)合作將聯(lián)合諾華神經(jīng)學(xué),臨床開發(fā)和商業(yè)化的專長(zhǎng),以及Pear Therapeutics在數(shù)字化處方療法設(shè)計(jì)方面的經(jīng)驗(yàn)。
諾華公司正在合作開發(fā)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者數(shù)據(jù)的技術(shù),檢測(cè)患者日常行為和生物狀況變化,提高患者依從性,最終提高治療效果。Pear Therapeutics在開發(fā)處方數(shù)字化療法方面處于領(lǐng)先地位,該公司的一個(gè)具有安全性和功效標(biāo)簽的軟件應(yīng)用程序于2017年9月首次獲得FDA批準(zhǔn)。作為合作的一部分,諾華在2018年1月參與Pear Therapeutics的B輪融資。
數(shù)字化處方療法是一種經(jīng)過臨床驗(yàn)證,通過監(jiān)管審批的軟件應(yīng)用程序,在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證明了治療疾病的安全性和有效性。這款療法旨在提高臨床結(jié)果,在適當(dāng)?shù)呐R床情況下,可與目前的治療方案,包括批準(zhǔn)的藥物或器械療法相結(jié)合。數(shù)字化處方療法通常包括面向患者的應(yīng)用,臨床評(píng)估和結(jié)果追蹤,臨床醫(yī)師監(jiān)測(cè)儀表板以及符合HIPAA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
這兩家公司計(jì)劃在包含1000個(gè)精神分裂癥患者的3項(xiàng)臨床研究中,使Pear Therapeutics現(xiàn)有的一項(xiàng)后期療法——THRIVE數(shù)字療法通過批準(zhǔn)。這款療法由概念驗(yàn)證性藥效數(shù)據(jù)和長(zhǎng)期使用數(shù)據(jù)支持。雙方將共同合作開發(fā)新的治療應(yīng)用,以減輕MS患者的疾病負(fù)擔(dān),并且在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。如果得到FDA批準(zhǔn),它們可與藥物一起處方,并有可能用于治療一系列疾病。
▲Pear Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Corey McCann博士(圖片來源:Pear Therapeutics官方網(wǎng)站)
“我們期待與諾華這家卓越的生物醫(yī)學(xué)公司合作,為患精神分裂癥和多發(fā)性硬化癥的患者開發(fā)急需的治療方法,” Pear Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Corey McCann博士說:“諾華與我們共享對(duì)數(shù)字化處方療法的愿景,這些數(shù)字療法與藥物一起,可提供卓越的患者治療結(jié)果。我們相信,這種合作進(jìn)一步支持?jǐn)?shù)字化處方療法成為一種新興治療方式的臨床可行性,我們準(zhǔn)備利用這個(gè)機(jī)會(huì)實(shí)施。”
▲諾華生物醫(yī)學(xué)研究院(NIBR)總裁Jay Bradner博士(圖片來源:諾華官方網(wǎng)站)
諾華生物醫(yī)學(xué)研究院(NIBR)總裁Jay Bradner博士說:“隨著數(shù)字設(shè)備的廣泛采用,數(shù)字化處方療法可能在未來治療模型中發(fā)揮重要作用,既可單獨(dú)使用,也可與全身性藥物聯(lián)合使用,用于治療一系列未滿足醫(yī)療需求。”
我們期待這項(xiàng)合作可以為我們帶來新型數(shù)字療法,并且有效提高患者康復(fù)水平。
參考資料:
[1] Novartis and Pear Therapeutics Launch Collaboration Focused on Schizophrenia and Multiple Sclerosis
[2] Novartis和Pear Therapeutics官網(wǎng)
來源:藥明康德