發(fā)布日期：2018-03-08

　　近日G1 Therapeutics宣布，其評估trilaciclib用于正在進(jìn)行一線化療的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的2a期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極。Trilaciclib是一種潛在的一級短效CDK4/6抑制劑，用于保存造血干細(xì)胞并增強(qiáng)化療期間的免疫系統(tǒng)功能（骨髓保護(hù)）。G1 Therapeutics是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，正在開發(fā)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDKs），特別關(guān)注CDK4和CDK6，這是一種經(jīng)過驗(yàn)證且具有前景的抗癌治療靶點(diǎn)。

　　小細(xì)胞肺癌（SCLC）是癌細(xì)胞在肺組織中形成的疾病。約10-15％的肺癌是SCLC。吸煙或者長期暴露在煙草燃燒的煙霧中是重要的致病因素。由于小細(xì)胞肺癌擴(kuò)散迅速，因此盡快進(jìn)行診斷并獲得治療非常重要。SCLC的標(biāo)準(zhǔn)療法是化療。

　　這項(xiàng)雙盲，安慰劑對照試驗(yàn)招募了確診為廣泛期的SCLC受試者。該試驗(yàn)將77名未接受治療的患者以1：1的比例隨機(jī)分配，75名患者在每次接受依托泊苷（etoposide）和卡鉑（EP）化療前，先接受trilaciclib或安慰劑靜脈內(nèi)給藥。所有受試者均可獲得生長因子，包括粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）和促紅細(xì)胞生成素以及輸血支持。

　　2a期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，trilaciclib降低了“由化療引起的骨髓抑制臨床相關(guān)后果”。數(shù)據(jù)還顯示，trilaciclib耐受性良好。此外，與安慰劑相比，trilaciclib在整體緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和無進(jìn)展生存期（PFS）都表現(xiàn)出良好的趨勢。

　　幾個(gè)重要的血液學(xué)結(jié)果顯示，在第1周期內(nèi)，4級中性粒細(xì)胞減少癥患者減少了近93％。患有發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的患者減少率為67.9％?；熤芷谘舆t患者減少了41.6％。G1 Therapeutics計(jì)劃今年與美國和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些數(shù)據(jù)，并探討trilaciclib研發(fā)的后續(xù)步驟。

▲G1 Therapeutics研發(fā)管線概覽（圖片來源：G1 Therapeutics官方網(wǎng)站）

　　“這項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)明確顯示，trilaciclib可以保護(hù)骨髓和免疫系統(tǒng)功能免受化療的破壞性影響，”G1 Therapeutics研發(fā)部首席醫(yī)療官兼高級副總裁Raj Malik博士說：“再者，trilaciclib顯示的骨髓保存效果改善了患者的預(yù)后?；熑匀皇前┌Y治療的基石，trilaciclib有可能使眾多癌癥患者受益。”

　　“這些數(shù)據(jù)為我們推進(jìn)trilaciclib的研發(fā)及其最終商業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，” G1 Therapeutics首席執(zhí)行官M(fèi)ark Velleca博士表示：“把trilaciclib與檢查點(diǎn)抑制劑/化療方案相結(jié)合具有重大意義。我們相信，trilaciclib有可能成為用于多種癌癥化療方案的骨干療法，為患者帶來顯著的益處。”

　　我們祝愿trilaciclib試驗(yàn)順利，早日上市，為眾多癌癥患者改善生命質(zhì)量。

　　參考資料：

[1] G1 Therapeutics官網(wǎng)

[2] G1 Therapeutics Announces Positive Trilaciclib Phase 2a Topline Data Showing Robust Myelopreservation Benefits in Patients with Small Cell Lung Cancer

來源：藥明康德