發(fā)布日期：2018-03-14

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局分別發(fā)布了5款醫(yī)療器械召回的公告。公告如下：

　　飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備、X射線計算機體層攝影設(shè)備主動召回

　　飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于患者支撐裝置可能出現(xiàn)自由漂移狀態(tài)的原因， 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司公司對其生產(chǎn)的X射線計算機斷層攝影設(shè)備[注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2013第3301488號]、X射線計算機體層攝影設(shè)備[注冊證編號：國械注準20173304046、國食藥監(jiān)械（準）字2014第3300672號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　Smith & Nephew Inc對一次性使用刨刀/磨頭/鋸片主動召回

　　施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告，由于該公司代理的一次性使用刨刀/磨頭/鋸片產(chǎn)品尖部使用了錯誤的不銹鋼，生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc對其生產(chǎn)的一次性使用刨刀/磨頭/鋸片（注冊證編號：國械注進20153542082）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　合肥安恒光電有限公司對二氧化碳激光治療機主動召回

　　合肥安恒光電有限公司報告，由于產(chǎn)品采用了風冷激光器不符合產(chǎn)品技術(shù)要求等原因，合肥安恒光電有限公司對其生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機（注冊證編號： 國械注準20173240315 ）主動召回。召回級別為  三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　Becton Dickinson and Company對真空采血管主動召回

　　碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告，由于該公司代理的真空采血管上標簽錯誤標示有效期限，生產(chǎn)商Becton Dickinson and Company對其生產(chǎn)的真空采血管（注冊證編號：國械注進20152410400）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　Smiths Medical ASD,Inc.對儲液盒主動召回

　　史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司報告，由于該公司代理的部分無止流保護的CADD儲液盒在制作過程中使用了錯誤的壓力板，可能會造成輸液管部分或完全閉塞，導致患者用藥不足。生產(chǎn)商Smiths Medical ASD,Inc.對其生產(chǎn)的儲液盒（注冊證編號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3543474號）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

來源：CFDA