發(fā)布日期：2018-03-29

　　中美貿(mào)易大戰(zhàn)正式爆發(fā)，中國醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)穩(wěn)躺槍，劍指《中國制造2025》中高性能醫(yī)療器械。而中國在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域依賴進口是不爭的事實，如何在這場預(yù)計持久的反貿(mào)易壁壘戰(zhàn)中立于不敗之地，國產(chǎn)崛起是關(guān)鍵。

　　為加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系，培育新增長點、形成新動能，國家發(fā)改委與中國進出口銀行于3月22日在京簽署《關(guān)于支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合作協(xié)議》（下稱《協(xié)議》）。

　　《協(xié)議》明確，為加大政策性金融對新興產(chǎn)業(yè)的支持力度，中國進出口銀行將在“十三五”期間，為企業(yè)提供不低于8000億元人民幣融資，重點支持實施《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確的新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、重大工程及相關(guān)創(chuàng)新平臺建設(shè)等。

　　進出口銀行

　　進出口銀行是由國家出資設(shè)立、直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)、支持中國對外經(jīng)濟貿(mào)易投資發(fā)展與國際經(jīng)濟合作、具有獨立法人地位的國有政策性銀行。依托國家信用支持，積極發(fā)揮在穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、支持外貿(mào)發(fā)展、實施“走出去”戰(zhàn)略等方面的重要作用，加大對重點領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)的支持力度，促進經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。

　　重點支持四大類國產(chǎn)醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械行業(yè)是《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中重點支持領(lǐng)域。

　　2017年2月，為貫徹落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，國家發(fā)改委公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》2016版（下稱《目錄》2016版）。

　　《目錄》2016版涉及5大領(lǐng)域8個產(chǎn)業(yè)，又進一步細化到40個重點方向下174個子方向，近4000項細分產(chǎn)品和服務(wù)。其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)，前者也即制藥產(chǎn)業(yè)，后者也即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

　　《目錄》2016版劃定4大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點方向，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗儀器、植介入生物醫(yī)用材料。

　　此次進出口銀行8000億元融資，國產(chǎn)4大醫(yī)療器械領(lǐng)域也將被重點支持。

　　從中國醫(yī)療器械市場來看，高端產(chǎn)品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，對外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

　　而中美貿(mào)易戰(zhàn)更激化了這一矛盾，這場貿(mào)易戰(zhàn)一旦開始拉鋸，整個世界貿(mào)易格局會走向何方誰都無法預(yù)計。而國產(chǎn)醫(yī)療器械崛起，是在這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭中不被扼住喉嚨的關(guān)鍵。

　　《目錄》2016版重點支持4類醫(yī)療器械清單

　　1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)

　　醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像（CT）、 永磁磁共振或高場強超導(dǎo)磁共振成像（MRI），腦磁圖（MEG）和 功能近紅外光譜成像（fNIRS），正電子發(fā)射斷層成像（PET）、 41 高性能超聲成像（USI）及其一體化多模態(tài)混合成像設(shè)備；高性 能電子內(nèi)窺/腔鏡（ES）（如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、 關(guān)節(jié)鏡等）及其超聲、光學(xué)相干、熒光、共聚焦等復(fù)合模態(tài)成像 系統(tǒng)；高性能數(shù)字放射攝像（DR）、數(shù)字血管造影（DSA），以 及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等?？茢?shù)字放射攝像；手提式、便攜 式、可移動、車載等多功能醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)及其配套設(shè)備。

　　核心部件包括高場超導(dǎo)磁體、超導(dǎo)射頻陣列表面線圈、MRI 用低溫制冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數(shù)字固體PET探測器、高 密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關(guān)鍵技術(shù)。

　　醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方 醫(yī)學(xué)影像中心等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。

　　2、先進治療設(shè)備及服務(wù)

　　腫瘤治療設(shè)備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導(dǎo)、適形、 調(diào)強等先進功能的電子直線加速器、質(zhì)子/重離子回旋加速器的 放射治療系統(tǒng)及其高精度治療計劃系統(tǒng)；磁感應(yīng)、高強度聚焦超 聲（HIFU）、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設(shè)備 及其治療監(jiān)測系統(tǒng)；硼中子捕捉治療系統(tǒng)及其靶向藥物。

手術(shù)治療設(shè)備。包括術(shù)中定位、術(shù)中成像、術(shù)中監(jiān)護、影像 導(dǎo)航等設(shè)備及其信息系統(tǒng)；數(shù)字化、一體化的外科手術(shù)、介入治 42 療、術(shù)中治療、微創(chuàng)治療等混合手術(shù)室設(shè)備及其信息系統(tǒng)；腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術(shù)輔助機器人及其配套微創(chuàng)手術(shù)器 械；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術(shù)器，具有麻 醉深度監(jiān)測和控制等功能的數(shù)字麻醉機工作站。　　

　　康復(fù)治療設(shè)備。包括植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、 植入式除顫器、人工電子耳蝸；聲、光動力學(xué)治療及其增敏劑； 超快電磁脈沖、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超 聲、光學(xué)、力學(xué)等康復(fù)理療設(shè)備；具有實時的三維肌力測評、步 態(tài)分析、平衡測評控制、四肢聯(lián)動、功能性電刺激（FES）、生 物反饋、運動監(jiān)測、感覺測試等功能的康復(fù)訓(xùn)練和治療機器人； 肌體功能訓(xùn)練、行為、心理、認知干預(yù)的康復(fù)訓(xùn)練和測評系統(tǒng)。

　　?？浦委熢O(shè)備。包括眼科準(zhǔn)分子激光治療儀、泌尿激光治療 儀、內(nèi)鏡激光治療儀、口腔治療設(shè)備；基于影像融合的心臟傳導(dǎo) 三維標(biāo)測及射頻消融治療系統(tǒng)；基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)原理的中醫(yī)治療設(shè) 備。 生命支持設(shè)備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人 工心肺機、體外膜肺氧合系統(tǒng)、心臟功能輔助裝置；持續(xù)血液凈 化系統(tǒng)、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、 血漿吸附及血漿置換設(shè)備和耗材；重癥監(jiān)護系統(tǒng)、自動除顫器、 心肺復(fù)蘇裝置。

　　康復(fù)治療服務(wù)。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區(qū)血凈化 中心、社區(qū)慢病治療中心、社區(qū)康復(fù)理療中心、社區(qū)康復(fù)訓(xùn)練中 心等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。

　　3、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務(wù)

　　醫(yī)用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發(fā)電位、眼 肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功 能及心肺功能測試分析儀，連續(xù)動態(tài)心電、腦電、血壓、血糖、 血紅蛋白等檢測分析儀，低生理低心理負荷呼吸睡眠監(jiān)測分析 儀，多功能多參數(shù)生理參數(shù)監(jiān)護儀；多普勒血流成像儀、超聲骨 密檢測分析儀、眼科光相干層析成像（OCT）等專科診斷設(shè)備； 無創(chuàng)/微創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀、無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀、無創(chuàng)活體生化 分析裝置；基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、傳感網(wǎng)絡(luò)、移動通信、全球定 位等技術(shù)的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監(jiān)測裝置及 其相關(guān)的信息系統(tǒng)和云平臺；肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、 宮頸癌等重大慢病篩查診斷設(shè)備。

　　體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量（快速）、全自動 的生化、電解質(zhì)、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅 蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養(yǎng)、 血凝等檢測分析儀器（含干式）及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)； 全自動、高通量、高靈敏度的酶聯(lián)光度、電化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、電 44 化學(xué)發(fā)光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免 疫分析系統(tǒng)，與組織/細胞檢測分析相關(guān)的儀器、免疫組化自動 化染色儀及其配套試劑；醫(yī)用質(zhì)譜分析儀、醫(yī)用色譜分析儀、微 量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃 描儀、現(xiàn)場快速多參數(shù)生化檢測儀（POCT）、微生物培養(yǎng)儀；無 汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設(shè)備與耗材。

　　分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量PCR儀、熒光原位雜 交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統(tǒng)、生物芯 片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微 成像系統(tǒng)、快速全自動核酸提取儀；分子生物信息分析處理系統(tǒng)。

醫(yī)用檢查檢測服務(wù)。包括第三方體外診斷中心、健康查體中 心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等 服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。

　　4、 植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)

　　生物醫(yī)用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫(yī) 用導(dǎo)管和導(dǎo)絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大 動脈支架；先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié) 假體、骨誘導(dǎo)人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶；基于組織工程、生 物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體。

　　生物醫(yī)用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/ 鉭基等生物陶瓷類骨修復(fù)材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復(fù)合骨水泥、 人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/ 牙周組織引導(dǎo)膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復(fù)與美容控緩釋藥用生物膜材料， 腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態(tài)血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基 因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質(zhì)體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/ 聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心 包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經(jīng)修 復(fù)材料、透明質(zhì)酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導(dǎo) 性生物材料、具有止血/抗炎/修復(fù)等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉 基等生物活性敷料。

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟