發(fā)布日期:2018-04-18
4月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在其官方網(wǎng)站發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》),對(duì)需經(jīng)許可配置的甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備加以規(guī)范,以促進(jìn)其科學(xué)配置和合理使用。
《目錄》明確,由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理的甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備包括重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)、高端放射治療設(shè)備以及首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在3000萬(wàn)元(或400萬(wàn)美元)及以上的大型醫(yī)療器械。其中,高端放射治療設(shè)備指集合了多模態(tài)影像、人工智能、復(fù)雜動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)、高精度大劑量率等精確放療技術(shù)的放射治療設(shè)備,目前包括X線立體定向放射治療系統(tǒng)(Cyberknife)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(Tomo)HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和VersaHD等型號(hào)直線加速器。
《目錄》同時(shí)指出,由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)配置管理的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(64排及以上CT)、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)、直線加速器(含X刀,不包括列入甲類(lèi)管理目錄的放射治療設(shè)備)、伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部和全身)、首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在1000萬(wàn)元~3000萬(wàn)元的大型醫(yī)療器械。
來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)