發(fā)布日期：2018-04-18

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗(yàn)》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告

（2018年第4號）

　　YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗(yàn)》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年5月1日起實(shí)施，修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱如下：

　　標(biāo)準(zhǔn)適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。

附件：

1. YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗(yàn)》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

2. YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單

3. YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號修改單

來源：國家藥監(jiān)局