發(fā)布日期：2018-04-24

　　Biomet Orthopedics對髖關(guān)節(jié)組件主動召回

　　捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于36mm股骨頭外包裝上貼了32mm股骨頭的信息，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)組件（注冊證編號：國械注進(jìn)20173462083）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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醫(yī)療器械召回事件報告表

　　Beckman Coulter, Inc.對類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品、鈣檢測試劑盒（光度測定顯色法）主動召回

　　貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于一部分類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品和鈣檢測試劑盒（光度測定顯色法）儲存在不正確的環(huán)境溫度下，并被運送給了客戶，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品（注冊證編號：國械注進(jìn)20172400914）、鈣檢測試劑盒（光度測定顯色法）（注冊證編號：國械注進(jìn)20152402011）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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　　醫(yī)療器械召回事件報告表

　　Smith & Nephew, Inc.對多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)主動召回

　　施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于包裝錯誤，7孔鋼板包裝內(nèi)放入了6孔鋼板，生產(chǎn)商Smith & Nephew, Inc.對多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進(jìn)20153461096）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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　　醫(yī)療器械召回事件報告表

　　Cook Incorporated對導(dǎo)入器主動召回

　　庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，由于兩個批次導(dǎo)入器的不透射線標(biāo)記未按標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，導(dǎo)致不透射線標(biāo)記至外鞘遠(yuǎn)端的距離不正確，生產(chǎn)商Cook Incorporated對導(dǎo)入器（注冊證編號：國械注進(jìn)20153770397）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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　　醫(yī)療器械召回事件報告表

來源：中國藥聞（微信號 CNDAnews）