發(fā)布日期:2018-10-09
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布電動(dòng)病床、金屬骨針、呼吸機(jī)等39個(gè)品種981批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,共38批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及24家企業(yè)的8個(gè)品種31批(臺(tái)),其中包括浙江世道電器有限公司、厚福醫(yī)療裝備有限公司、山東育達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司等生產(chǎn)的7臺(tái)電動(dòng)病床;吉芮醫(yī)療器械(上海)有限公司、文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司、貝珍醫(yī)療器械(上海)有限公司等生產(chǎn)的13臺(tái)電動(dòng)輪椅車等。
此外,抽檢還發(fā)現(xiàn)吉芮醫(yī)療器械(上海)有限公司等生產(chǎn)的4臺(tái)電動(dòng)輪椅車、Air Liquide Medical Systems S.A.生產(chǎn)的1臺(tái)呼吸機(jī)〔代理人:法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司醫(yī)用設(shè)備分公司〕、波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的1臺(tái)射頻發(fā)生器〔代理人:波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司〕、優(yōu)盛醫(yī)療電子(上海)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)電子血壓計(jì),標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(記者安慧娟)
來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)