作者：石躍新 朱赟 發(fā)布日期：2018-10-10

　　10月9日，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年首期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn)，共10個(gè)品種22個(gè)批(臺(tái))次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省食藥監(jiān)局組織對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。

　　不合格醫(yī)療器械涉及標(biāo)稱新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的3批次醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、

　　揚(yáng)州佳運(yùn)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂紗布片、

　　揚(yáng)州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布片、

　　重慶長(zhǎng)樂(lè)硅酸鹽有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次特定電磁波譜治療器、

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　　重慶益鳥醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、

　　安徽省金健橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的乳腺治療儀、

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　　重慶華倫醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波(TDP)治療器、

　　阜陽(yáng)市鴻利義齒有限責(zé)任公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　安徽亞鈦義齒科技有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒、

　　安徽省阜陽(yáng)市精誠(chéng)義齒有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　銅陵市雅嘉義齒制作有限公司生產(chǎn)的2批次定制式義齒、

　　南陵鑫冠義齒制作有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　合肥市常春藤齒科器材有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、

　　深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn)的低中頻電子脈沖治療儀，

　　安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的乳腺治療儀、

　　徐州龍潤(rùn)醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的雙向拉伸聚丙烯/真空鍍流延聚丙烯藥用復(fù)合膜。

　　對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，我省各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。具體不合格企業(yè)名單請(qǐng)登錄安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行查詢。(石躍新 記者 朱赟)

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