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國家藥監(jiān)局:86萬個(gè)口罩全召回

   日期:2021-03-31     瀏覽:259    
核心提示:3月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩主動(dòng)召回的公告》以及《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司
 3月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩主動(dòng)召回的公告》以及《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用外科口罩主動(dòng)召回的公告》。

 

上述公告顯示,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司報(bào)告:由于包裝不符合規(guī)定,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用口罩(注冊號:冀械注準(zhǔn)20172640242)和醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊號:冀械注準(zhǔn)20172640241)進(jìn)行主動(dòng)召回,召回級別為三級召回。

 

涉及產(chǎn)品在國內(nèi)銷售數(shù)量為518050。

 

河北寶塔醫(yī)療器械有限公司報(bào)告:由于包裝不符合規(guī)定,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊號:冀械注準(zhǔn)20172640240)進(jìn)行主動(dòng)召回,召回級別為三級召回。

 

涉及產(chǎn)品在國內(nèi)銷售數(shù)量為342700。

 

 

 

 

 


知名械企產(chǎn)品召回


 

同時(shí),國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對病人監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回》的公告。

 

上述公告顯示,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀在小兒和新生兒模式下使用,當(dāng)ECG輸入信號超過300bmp時(shí),其心率顯示低于產(chǎn)品聲稱的上限(300bmp),并且導(dǎo)致設(shè)備對此輸入信號報(bào)警失效。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回。召回級別為二級

 

SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監(jiān)護(hù)儀在小兒模式下使用,當(dāng)ECG輸入信號超過300bmp時(shí),其心率顯示低于產(chǎn)品聲稱的上限(300bmp),并且導(dǎo)致設(shè)備對此輸入信號報(bào)警失效。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回。召回級別為二級。

 

 

 
 
 
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