作者：夏勝為發(fā)布日期：2018-10-19

　　安徽省食藥監(jiān)局日前公布醫(yī)療器械質量公告，經(jīng)抽驗并核查確認，22批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，涉及定制式義齒、醫(yī)用紗布片、特定電磁波治療器等。

　　不合格產(chǎn)品中，定制式義齒共有7批次，標示生產(chǎn)單位涉及阜陽市鴻利義齒有限責任公司、安徽亞鈦義齒科技有限公司、阜陽市精誠義齒有限公司、銅陵市雅嘉義齒制作有限公司、南陵鑫冠義齒制作有限公司、合肥市常春藤齒科器材有限公司。主要不符合標準項目有耐急冷急熱性、孔隙度、耐腐蝕性。

　　5批次醫(yī)用紗布片不合格，涉及標稱河南新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的3批次醫(yī)用脫脂紗布塊、揚州佳運醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂紗布片、揚州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布片。

　　據(jù)公告，不合格產(chǎn)品還涉及特定電磁波譜治療器、乳腺治療儀等。

　　對不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，食藥監(jiān)部門正在進一步查處。（夏勝為）

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安徽省醫(yī)療器械質量公告（2018年第1期）

　　為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省食品藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認，共10個品種22個批（臺）次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,詳細見附件。對上述不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，各市（直管縣）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處理。

　　特此公告。

　　附件：安徽省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2018年9月27日

安徽省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

來源：安徽日報